- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02940613
Visuele feedback gebruiken om snelle respons te beïnvloeden bij de behandeling van eetstoornissen
22 maart 2021 bijgewerkt door: Michele Laliberte, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Verhogen beelden van symptoomverandering de snelheid van snelle respons in de eerste weken van CGT voor eetstoornissen?
Deze studie heeft twee doelen: 1) de validiteit van een checklist voor symptomen van een eetstoornis toetsen aan een vastgesteld klinisch interview; en 2) om te onderzoeken of het verstrekken van visuele grafieken van hun symptoomfrequentie aan eetstoornispatiënten in de vroege sessies van actieve behandeling ertoe zal leiden dat meer patiënten een "snelle respons" bereiken (65% vermindering van symptomen in de eerste 4 weken van de behandeling ).
Groepen waar patiënten visuele grafieken van de symptoomfrequentie ontvangen, zullen worden vergeleken met groepen waar patiënten geen visuele grafieken van de symptoomfrequentie ontvangen van de snelheid van snelle respons op cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een groeiend aantal onderzoeken dat aangeeft dat de beste voorspeller van het behandelresultaat voor eetstoornissen een "snelle reactie" is - of een vermindering van 65% van de symptomen zoals eetbuien of purgeren - in de eerste vier weken van de cognitieve gedragsbehandeling (CGT). ).
Onderzoek begint nu pas te kijken of het mogelijk is om het aantal rapid responders te vergroten door dit gedrag bij patiënten direct aan te moedigen.
Deze studie heeft twee doelen: 1) valideren van informatie die is verkregen over symptomen in een wekelijkse symptomenchecklist (WSC) tegen informatie die is verkregen in een klinisch interview; en 2) om te onderzoeken of, in een context waarin snelle respons wordt besproken en actief wordt aangemoedigd, de snelheid van snelle respons kan worden verbeterd door patiënten in de eerste weken van de behandeling een beeld te geven van symptoomverandering.
Onderzoekers veronderstellen dat er significante correspondentie zal zijn tussen de WSC en het klinische interview.
Onderzoekers veronderstellen ook dat een visuele weergave van symptoomverandering in de eerste weken van de behandeling zal resulteren in een hogere mate van snelle respons bij patiënten die worden aangemoedigd om deze doelstellingen te bereiken; en die snelle respons zal verband houden met hogere percentages van symptoomremissie aan het einde van de behandeling.
Deelnemers zijn 40 patiënten met de diagnose boulimia nervosa, eetbuistoornis of purgeerstoornis.
Deze patiënten worden verdeeld over 6 behandelgroepen.
Drie groepen zullen willekeurig worden geselecteerd (verdeeld over clinici) om al dan niet visuele feedback te krijgen over verandering in frequentie van symptomen op basis van hun antwoorden op de Weekly Symptom Checklist (WSC).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI (Body Mass Index) hoger dan 19
- Diagnose van boulimia nervosa, eetbuistoornis of andere gespecificeerde voedings- en eetstoornis (OSFED) Purgeerstoornis.
Uitsluitingscriteria:
- BMI onder de 19
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Visuele feedback van symptoomfrequentie
Deelnemers aan deze arm krijgen visuele feedback over hun symptoomfrequentie gedurende de eerste 4 weken van actieve behandeling, op basis van informatie die ze verstrekken op een symptoomchecklist.
|
Deelnemers krijgen visuele feedback van hun symptoomfrequentie gedurende de eerste 4 weken van actieve behandeling, op basis van informatie die ze verstrekken op een symptoomchecklist.
|
Geen tussenkomst: Geen visuele feedback van symptoomfrequentie
Deelnemers aan deze arm vullen de symptoomchecklist in zoals gewoonlijk tijdens de behandeling wordt gedaan, maar krijgen geen visuele feedback van hun zelfgerapporteerde symptoomfrequentie gedurende de eerste 4 weken van actieve behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in symptomen van eetstoornis vanaf baseline
Tijdsspanne: Wekelijks toegediend tot week 25 (einde groepsbehandeling)
|
Symptomen worden gemeten met behulp van een wekelijkse symptomenchecklist, waarin de deelnemers worden gevraagd om de frequentie van de symptomen van de eetstoornis van de vorige week aan te geven (regelmatig eten, objectieve en subjectieve eetbuien, verschillende methoden van purgeren).
|
Wekelijks toegediend tot week 25 (einde groepsbehandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het gedragsgedeelte van het Onderzoek Eetstoornissen (EDE)
Tijdsspanne: In week 6, 10 en tot 25 weken (einde groepsbehandeling)
|
Het gedragsgedeelte van het onderzoek naar eetstoornissen (EDE) zal worden aangepast om zich te concentreren op de periode van 28 dagen direct voorafgaand aan de beoordeling, in plaats van de voorgaande 3 maanden, zoals gebruikelijk is.
Het gedragsgedeelte van de EDE beoordeelt de frequentie van regelmatig eten (d.w.z. maaltijden en snacks) en de frequentie van eetstoornisgedrag, zoals objectieve eetbuien, subjectieve eetbuien, frequentie van zelfopgewekt braken, gebruik van laxeermiddelen, gebruik van diuretica en frequentie en duur van de training ter compensatie of gewichtsbeheersing.
|
In week 6, 10 en tot 25 weken (einde groepsbehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michele M Laliberte, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Agras WS, Crow SJ, Halmi KA, Mitchell JE, Wilson GT, Kraemer HC. Outcome predictors for the cognitive behavior treatment of bulimia nervosa: data from a multisite study. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1302-8. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1302.
- Bulik CM, Sullivan PF, Carter FA, McIntosh VV, Joyce PR. Predictors of rapid and sustained response to cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1999 Sep;26(2):137-44. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199909)26:23.0.co;2-n.
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Grilo CM, Masheb RM. Rapid response predicts binge eating and weight loss in binge eating disorder: findings from a controlled trial of orlistat with guided self-help cognitive behavioral therapy. Behav Res Ther. 2007 Nov;45(11):2537-50. doi: 10.1016/j.brat.2007.05.010. Epub 2007 Jun 7.
- McFarlane TL, MacDonald DE, Royal S, Olmsted MP. Rapid and slow responders to eating disorder treatment: a comparison on clinically relevant variables. Int J Eat Disord. 2013 Sep;46(6):563-6. doi: 10.1002/eat.22136. Epub 2013 Apr 12.
- MacDonald DE, Trottier K, McFarlane T, Olmsted MP. Empirically defining rapid response to intensive treatment to maximize prognostic utility for bulimia nervosa and purging disorder. Behav Res Ther. 2015 May;68:48-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.007. Epub 2015 Mar 17.
- Masheb RM, Grilo CM. Rapid response predicts treatment outcomes in binge eating disorder: implications for stepped care. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):639-44. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.639.
- McFarlane T, Olmsted MP, Trottier K. Timing and prediction of relapse in a transdiagnostic eating disorder sample. Int J Eat Disord. 2008 Nov;41(7):587-93. doi: 10.1002/eat.20550.
- Olmsted MP, Kaplan AS, Rockert W, Jacobsen M. Rapid responders to intensive treatment of bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1996 Apr;19(3):279-85. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199604)19:33.0.CO;2-J.
- Olmsted MP, MacDonald DE, McFarlane T, Trottier K, Colton P. Predictors of rapid relapse in bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2015 Apr;48(3):337-40. doi: 10.1002/eat.22380. Epub 2014 Dec 26.
- Raykos BC, Watson HJ, Fursland A, Byrne SM, Nathan P. Prognostic value of rapid response to enhanced cognitive behavioral therapy in a routine clinic sample of eating disorder outpatients. Int J Eat Disord. 2013 Dec;46(8):764-70. doi: 10.1002/eat.22169. Epub 2013 Aug 5.
- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Sauer-Zavala S, Richards LK, Pratt EM. Multiple measures of rapid response as predictors of remission in cognitive behavior therapy for bulimia nervosa. Behav Res Ther. 2015 Jan;64:9-14. doi: 10.1016/j.brat.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Vaz AR, Conceicao E, Machado PP. Early response as a predictor of success in guided self-help treatment for bulimic disorders. Eur Eat Disord Rev. 2014 Jan;22(1):59-65. doi: 10.1002/erv.2262. Epub 2013 Oct 4.
- Zunker C, Peterson CB, Cao L, Mitchell JE, Wonderlich SA, Crow S, Crosby RD. A receiver operator characteristics analysis of treatment outcome in binge eating disorder to identify patterns of rapid response. Behav Res Ther. 2010 Dec;48(12):1227-31. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.007. Epub 2010 Sep 6.
- Fairburn CG, Agras WS, Walsh BT, Wilson GT, Stice E. Prediction of outcome in bulimia nervosa by early change in treatment. Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2322-4. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2322.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Rapid response to treatment for binge eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):602-13. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.602.
- Grilo CM, White MA, Wilson GT, Gueorguieva R, Masheb RM. Rapid response predicts 12-month post-treatment outcomes in binge-eating disorder: theoretical and clinical implications. Psychol Med. 2012 Apr;42(4):807-17. doi: 10.1017/S0033291711001875. Epub 2011 Sep 16.
- Grilo CM, White MA, Masheb RM, Gueorguieva R. Predicting meaningful outcomes to medication and self-help treatments for binge-eating disorder in primary care: The significance of early rapid response. J Consult Clin Psychol. 2015 Apr;83(2):387-94. doi: 10.1037/a0038635. Epub 2015 Jan 26. Erratum In: J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):747.
- Vall E, Wade TD. Predictors of treatment outcome in individuals with eating disorders: A systematic review and meta-analysis. Int J Eat Disord. 2016 Apr;49(4):432-3. doi: 10.1002/eat.22518. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STJOES2016PAC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om redenen van vertrouwelijkheid worden alleen geaggregeerde gegevens beschikbaar gesteld.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Boulimia nervosa
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht... en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis) | Atypische boulimia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis)Nederland
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAanmelden op uitnodigingBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityWervingBoulimia nervosa | Grote Depressie | Anorexia nervosa/boulimiaZweden
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Yeshiva UniversityYale UniversityWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisch | Boulimia; AtypischVerenigde Staten
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseOnbekendAnorexia nervosa/boulimiaFrankrijk
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical CenterWervingBoulimia nervosa | Eetbuien | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Anorexia Nervosa, AtypischVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalBeëindigdAnorexia nervosa | Eet stoornissen | Boulimia Nervosa | EetbuistoornissenFrankrijk