Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele feedback gebruiken om snelle respons te beïnvloeden bij de behandeling van eetstoornissen

22 maart 2021 bijgewerkt door: Michele Laliberte, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Verhogen beelden van symptoomverandering de snelheid van snelle respons in de eerste weken van CGT voor eetstoornissen?

Deze studie heeft twee doelen: 1) de validiteit van een checklist voor symptomen van een eetstoornis toetsen aan een vastgesteld klinisch interview; en 2) om te onderzoeken of het verstrekken van visuele grafieken van hun symptoomfrequentie aan eetstoornispatiënten in de vroege sessies van actieve behandeling ertoe zal leiden dat meer patiënten een "snelle respons" bereiken (65% vermindering van symptomen in de eerste 4 weken van de behandeling ). Groepen waar patiënten visuele grafieken van de symptoomfrequentie ontvangen, zullen worden vergeleken met groepen waar patiënten geen visuele grafieken van de symptoomfrequentie ontvangen van de snelheid van snelle respons op cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Er is een groeiend aantal onderzoeken dat aangeeft dat de beste voorspeller van het behandelresultaat voor eetstoornissen een "snelle reactie" is - of een vermindering van 65% van de symptomen zoals eetbuien of purgeren - in de eerste vier weken van de cognitieve gedragsbehandeling (CGT). ). Onderzoek begint nu pas te kijken of het mogelijk is om het aantal rapid responders te vergroten door dit gedrag bij patiënten direct aan te moedigen. Deze studie heeft twee doelen: 1) valideren van informatie die is verkregen over symptomen in een wekelijkse symptomenchecklist (WSC) tegen informatie die is verkregen in een klinisch interview; en 2) om te onderzoeken of, in een context waarin snelle respons wordt besproken en actief wordt aangemoedigd, de snelheid van snelle respons kan worden verbeterd door patiënten in de eerste weken van de behandeling een beeld te geven van symptoomverandering. Onderzoekers veronderstellen dat er significante correspondentie zal zijn tussen de WSC en het klinische interview. Onderzoekers veronderstellen ook dat een visuele weergave van symptoomverandering in de eerste weken van de behandeling zal resulteren in een hogere mate van snelle respons bij patiënten die worden aangemoedigd om deze doelstellingen te bereiken; en die snelle respons zal verband houden met hogere percentages van symptoomremissie aan het einde van de behandeling. Deelnemers zijn 40 patiënten met de diagnose boulimia nervosa, eetbuistoornis of purgeerstoornis. Deze patiënten worden verdeeld over 6 behandelgroepen. Drie groepen zullen willekeurig worden geselecteerd (verdeeld over clinici) om al dan niet visuele feedback te krijgen over verandering in frequentie van symptomen op basis van hun antwoorden op de Weekly Symptom Checklist (WSC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI (Body Mass Index) hoger dan 19
  • Diagnose van boulimia nervosa, eetbuistoornis of andere gespecificeerde voedings- en eetstoornis (OSFED) Purgeerstoornis.

Uitsluitingscriteria:

  • BMI onder de 19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visuele feedback van symptoomfrequentie
Deelnemers aan deze arm krijgen visuele feedback over hun symptoomfrequentie gedurende de eerste 4 weken van actieve behandeling, op basis van informatie die ze verstrekken op een symptoomchecklist.
Deelnemers krijgen visuele feedback van hun symptoomfrequentie gedurende de eerste 4 weken van actieve behandeling, op basis van informatie die ze verstrekken op een symptoomchecklist.
Geen tussenkomst: Geen visuele feedback van symptoomfrequentie
Deelnemers aan deze arm vullen de symptoomchecklist in zoals gewoonlijk tijdens de behandeling wordt gedaan, maar krijgen geen visuele feedback van hun zelfgerapporteerde symptoomfrequentie gedurende de eerste 4 weken van actieve behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen van eetstoornis vanaf baseline
Tijdsspanne: Wekelijks toegediend tot week 25 (einde groepsbehandeling)
Symptomen worden gemeten met behulp van een wekelijkse symptomenchecklist, waarin de deelnemers worden gevraagd om de frequentie van de symptomen van de eetstoornis van de vorige week aan te geven (regelmatig eten, objectieve en subjectieve eetbuien, verschillende methoden van purgeren).
Wekelijks toegediend tot week 25 (einde groepsbehandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gedragsgedeelte van het Onderzoek Eetstoornissen (EDE)
Tijdsspanne: In week 6, 10 en tot 25 weken (einde groepsbehandeling)
Het gedragsgedeelte van het onderzoek naar eetstoornissen (EDE) zal worden aangepast om zich te concentreren op de periode van 28 dagen direct voorafgaand aan de beoordeling, in plaats van de voorgaande 3 maanden, zoals gebruikelijk is. Het gedragsgedeelte van de EDE beoordeelt de frequentie van regelmatig eten (d.w.z. maaltijden en snacks) en de frequentie van eetstoornisgedrag, zoals objectieve eetbuien, subjectieve eetbuien, frequentie van zelfopgewekt braken, gebruik van laxeermiddelen, gebruik van diuretica en frequentie en duur van de training ter compensatie of gewichtsbeheersing.
In week 6, 10 en tot 25 weken (einde groepsbehandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele M Laliberte, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om redenen van vertrouwelijkheid worden alleen geaggregeerde gegevens beschikbaar gesteld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boulimia nervosa

3
Abonneren