Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wizualnej informacji zwrotnej w celu wpłynięcia na szybką reakcję w leczeniu zaburzeń odżywiania

30 września 2025 zaktualizowane przez: Michele Laliberte, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Czy wizualna zmiana objawów zwiększa wskaźniki szybkiej reakcji w pierwszych tygodniach CBT na zaburzenia odżywiania?

To badanie ma dwa cele: 1) przetestowanie ważności listy kontrolnej objawów zaburzeń odżywiania w porównaniu z ustalonym wywiadem klinicznym; oraz 2) zbadanie, czy dostarczanie pacjentom z zaburzeniami odżywiania graficznych wykresów częstości ich objawów we wczesnych sesjach aktywnego leczenia doprowadzi do większej liczby pacjentów osiągających „szybką reakcję” (zmniejszenie objawów o 65% w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenia ). Grupy, w których pacjenci otrzymują wizualne wykresy częstości objawów, zostaną porównane z grupami, w których pacjenci nie otrzymują wizualnych wykresów częstości objawów dotyczących wskaźników szybkiej odpowiedzi na leczenie zachowań poznawczych w przypadku zaburzeń odżywiania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej badań wskazujących, że najlepszym predyktorem wyników leczenia zaburzeń odżywiania jest „szybka reakcja” – czyli 65% spadek objawów, takich jak napady objadania się lub przeczyszczanie się – w ciągu pierwszych czterech tygodni terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). ). Badania dopiero teraz zaczynają sprawdzać, czy możliwe jest zwiększenie liczby osób szybko reagujących poprzez bezpośrednie zachęcanie pacjentów do takiego zachowania. Niniejsze badanie ma dwa cele: 1) zweryfikowanie informacji uzyskanych na temat objawów z Tygodniowej Listy Kontrolnej Objawów (WSC) z informacjami uzyskanymi podczas wywiadu klinicznego; oraz 2) zbadanie, czy w kontekście, w którym dyskutuje się i aktywnie zachęca do szybkiego reagowania, wskaźniki szybkiego reagowania można poprawić, zapewniając pacjentom wizualną zmianę objawów w pierwszych tygodniach leczenia. Badacze stawiają hipotezę, że między WSC a wywiadem klinicznym będzie znaczna zgodność. Badacze wysuwają również hipotezę, że wizualne przedstawienie zmiany objawów w pierwszych tygodniach leczenia spowoduje wyższe wskaźniki szybkiej odpowiedzi u pacjentów, którzy będą zachęcani do osiągnięcia tych celów; a ta szybka reakcja będzie związana z wyższym odsetkiem remisji objawów pod koniec leczenia. Uczestnikami będzie 40 pacjentów z rozpoznaniem bulimii, zespołu napadowego objadania się lub zespołu przeczyszczającego. Pacjenci ci zostaną podzieleni na 6 grup terapeutycznych. Zostaną losowo wybrane trzy grupy (równowaga wśród klinicystów) w celu otrzymania lub nieotrzymania wizualnej informacji zwrotnej na temat zmiany częstotliwości objawów w oparciu o ich odpowiedzi na Tygodniową listę kontrolną objawów (WSC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI (wskaźnik masy ciała) powyżej 19
  • Rozpoznanie bulimii, zaburzenia z napadami objadania się lub innego określonego zaburzenia odżywiania i jedzenia (OSFED) zaburzenia przeczyszczającego.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI poniżej 19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizualna informacja zwrotna o częstotliwości objawów
Uczestnicy w tej grupie otrzymują wizualną informację zwrotną na temat częstości występowania objawów w ciągu pierwszych 4 tygodni aktywnego leczenia, na podstawie informacji dostarczonych na liście kontrolnej objawów.
Uczestnicy otrzymują wizualną informację zwrotną na temat częstości występowania objawów w ciągu pierwszych 4 tygodni aktywnego leczenia, w oparciu o informacje podane na liście kontrolnej objawów.
Brak interwencji: Brak wizualnej informacji zwrotnej o częstotliwości objawów
Uczestnicy w tej grupie wypełniają listę kontrolną objawów, jak zwykle podczas leczenia, ale nie otrzymują wizualnej informacji zwrotnej na temat zgłaszanej przez siebie częstotliwości objawów w ciągu pierwszych 4 tygodni aktywnego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Podawany co tydzień do 25 tygodnia (koniec leczenia grupowego)
Objawy będą mierzone za pomocą cotygodniowej listy kontrolnej objawów, która prosi uczestników o wskazanie częstotliwości objawów zaburzeń odżywiania z poprzedniego tygodnia (regularne jedzenie, obiektywne i subiektywne napady objadania się, różne metody oczyszczania).
Podawany co tydzień do 25 tygodnia (koniec leczenia grupowego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część behawioralna egzaminu na zaburzenia odżywiania (EDE)
Ramy czasowe: W 6., 10. i do 25. tygodnia (koniec leczenia grupowego)
Część behawioralna Eating Disorders Examination (EDE) zostanie zmodyfikowana, aby skupić się na 28-dniowym okresie bezpośrednio poprzedzającym ocenę, a nie na poprzednich 3 miesiącach, jak to jest typowe. Część behawioralna EDE ocenia częstotliwość regularnego jedzenia (tj. posiłków i przekąsek) oraz częstość zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania, takich jak obiektywne epizody objadania się, subiektywne epizody objadania się, częstotliwość prowokowania wymiotów, stosowanie środków przeczyszczających, stosowanie diuretyków i częstotliwość i czas trwania ćwiczeń w celach wyrównawczych lub kontroli masy ciała.
W 6., 10. i do 25. tygodnia (koniec leczenia grupowego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele M Laliberte, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na poufność udostępniane będą wyłącznie dane zagregowane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj