Uso de comentarios visuales para influir en la respuesta rápida en el tratamiento de los trastornos alimentarios
22 de marzo de 2021 actualizado por: Michele Laliberte, St. Joseph's Healthcare Hamilton
¿Las imágenes del cambio de síntomas aumentan las tasas de respuesta rápida en las primeras semanas de la TCC para los trastornos alimentarios?
Este estudio tiene dos objetivos: 1) probar la validez de una lista de verificación de síntomas de trastornos alimentarios frente a una entrevista clínica establecida; y 2) examinar si proporcionar a los pacientes con trastornos alimentarios gráficos visuales de la frecuencia de sus síntomas en las primeras sesiones de tratamiento activo conducirá a un mayor número de pacientes que logren una "respuesta rápida" (65 % de reducción de los síntomas en las primeras 4 semanas de tratamiento ).
Los grupos en los que los pacientes reciben gráficos visuales de la frecuencia de los síntomas se compararán con los grupos en los que los pacientes no reciben gráficos visuales de la frecuencia de los síntomas sobre las tasas de respuesta rápida al tratamiento cognitivo conductual para los trastornos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada vez hay más investigaciones que indican que el mejor predictor del resultado del tratamiento para los trastornos alimentarios es una "respuesta rápida", o una reducción del 65 % en los síntomas, como atracones o purgas, en las primeras cuatro semanas de tratamiento cognitivo conductual (TCC). ).
La investigación recién ahora está comenzando a analizar si es posible aumentar el número de respondedores rápidos fomentando directamente este comportamiento en los pacientes.
Este estudio tiene dos objetivos: 1) validar la información obtenida sobre los síntomas en una Lista de Verificación Semanal de Síntomas (WSC) contra la información obtenida en la entrevista clínica; y 2) examinar si, en un contexto donde se discute y fomenta activamente la respuesta rápida, las tasas de respuesta rápida se pueden mejorar proporcionando a los pacientes una visualización del cambio de los síntomas en las primeras semanas de tratamiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá una correspondencia significativa entre la WSC y la entrevista clínica.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que recibir una visualización del cambio de los síntomas en las primeras semanas de tratamiento dará como resultado tasas más altas de respuesta rápida en los pacientes a los que se anima a lograr estos objetivos; y esa respuesta rápida estará relacionada con tasas más altas de remisión de los síntomas al final del tratamiento.
Los participantes serán 40 pacientes diagnosticados con Bulimia Nervosa, Trastorno por Atracón o Trastorno de Purga.
Estos pacientes se distribuirán en 6 grupos de tratamiento.
Se seleccionarán tres grupos al azar (equilibrados entre los médicos) para recibir o no información visual sobre el cambio en la frecuencia de los síntomas en función de sus respuestas a la Lista de verificación de síntomas semanales (WSC).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC (índice de masa corporal) superior a 19
- Diagnóstico de bulimia nerviosa, trastorno por atracones u otro trastorno de alimentación y alimentación especificado (OSFED, por sus siglas en inglés) Trastorno de purga.
Criterio de exclusión:
- IMC por debajo de 19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Retroalimentación visual de la frecuencia de los síntomas
Los participantes de este grupo reciben información visual sobre la frecuencia de sus síntomas durante las primeras 4 semanas de tratamiento activo, según la información que proporcionan en una lista de verificación de síntomas.
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Los participantes reciben información visual de la frecuencia de sus síntomas durante las primeras 4 semanas de tratamiento activo, según la información que proporcionan en una lista de verificación de síntomas.
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Sin intervención: Sin retroalimentación visual de la frecuencia de los síntomas
Los participantes en este brazo completan la lista de verificación de síntomas como se hace típicamente durante el tratamiento, pero no reciben información visual de la frecuencia de los síntomas autoinformados durante las primeras 4 semanas de tratamiento activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas del trastorno alimentario desde el inicio
Periodo de tiempo: Administrado semanalmente hasta la semana 25 (fin del tratamiento grupal)
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Los síntomas se medirán utilizando una Lista de verificación de síntomas semanales que pide a los participantes que indiquen la frecuencia de los síntomas del trastorno alimentario de la semana anterior (alimentación regular, atracones objetivos y subjetivos, varios métodos de purga).
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Administrado semanalmente hasta la semana 25 (fin del tratamiento grupal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La sección de comportamiento del Examen de trastornos alimentarios (EDE)
Periodo de tiempo: En la semana 6, 10 y hasta la semana 25 (final del tratamiento grupal)
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La sección de comportamiento del Examen de trastornos alimentarios (EDE) se modificará para centrarse en el período de 28 días directamente anterior a la evaluación, en lugar de los 3 meses anteriores, como es habitual.
La sección conductual de la EDE evalúa la frecuencia de las comidas regulares (es decir, comidas y meriendas) y la frecuencia de las conductas relacionadas con los trastornos alimentarios, como episodios de atracones objetivos, episodios de atracones subjetivos, frecuencia de vómitos autoinducidos, uso de laxantes, uso de diuréticos y frecuencia y duración del ejercicio con fines compensatorios o de control de peso.
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En la semana 6, 10 y hasta la semana 25 (final del tratamiento grupal)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michele M Laliberte, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Agras WS, Crow SJ, Halmi KA, Mitchell JE, Wilson GT, Kraemer HC. Outcome predictors for the cognitive behavior treatment of bulimia nervosa: data from a multisite study. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1302-8. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1302.
- Bulik CM, Sullivan PF, Carter FA, McIntosh VV, Joyce PR. Predictors of rapid and sustained response to cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1999 Sep;26(2):137-44. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199909)26:23.0.co;2-n.
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Grilo CM, Masheb RM. Rapid response predicts binge eating and weight loss in binge eating disorder: findings from a controlled trial of orlistat with guided self-help cognitive behavioral therapy. Behav Res Ther. 2007 Nov;45(11):2537-50. doi: 10.1016/j.brat.2007.05.010. Epub 2007 Jun 7.
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- Olmsted MP, Kaplan AS, Rockert W, Jacobsen M. Rapid responders to intensive treatment of bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1996 Apr;19(3):279-85. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199604)19:33.0.CO;2-J.
- Olmsted MP, MacDonald DE, McFarlane T, Trottier K, Colton P. Predictors of rapid relapse in bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2015 Apr;48(3):337-40. doi: 10.1002/eat.22380. Epub 2014 Dec 26.
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- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Sauer-Zavala S, Richards LK, Pratt EM. Multiple measures of rapid response as predictors of remission in cognitive behavior therapy for bulimia nervosa. Behav Res Ther. 2015 Jan;64:9-14. doi: 10.1016/j.brat.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Vaz AR, Conceicao E, Machado PP. Early response as a predictor of success in guided self-help treatment for bulimic disorders. Eur Eat Disord Rev. 2014 Jan;22(1):59-65. doi: 10.1002/erv.2262. Epub 2013 Oct 4.
- Zunker C, Peterson CB, Cao L, Mitchell JE, Wonderlich SA, Crow S, Crosby RD. A receiver operator characteristics analysis of treatment outcome in binge eating disorder to identify patterns of rapid response. Behav Res Ther. 2010 Dec;48(12):1227-31. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.007. Epub 2010 Sep 6.
- Fairburn CG, Agras WS, Walsh BT, Wilson GT, Stice E. Prediction of outcome in bulimia nervosa by early change in treatment. Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2322-4. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2322.
- Grilo CM, Masheb RM, Wilson GT. Rapid response to treatment for binge eating disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):602-13. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.602.
- Grilo CM, White MA, Wilson GT, Gueorguieva R, Masheb RM. Rapid response predicts 12-month post-treatment outcomes in binge-eating disorder: theoretical and clinical implications. Psychol Med. 2012 Apr;42(4):807-17. doi: 10.1017/S0033291711001875. Epub 2011 Sep 16.
- Grilo CM, White MA, Masheb RM, Gueorguieva R. Predicting meaningful outcomes to medication and self-help treatments for binge-eating disorder in primary care: The significance of early rapid response. J Consult Clin Psychol. 2015 Apr;83(2):387-94. doi: 10.1037/a0038635. Epub 2015 Jan 26. Erratum In: J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):747.
- Vall E, Wade TD. Predictors of treatment outcome in individuals with eating disorders: A systematic review and meta-analysis. Int J Eat Disord. 2016 Apr;49(4):432-3. doi: 10.1002/eat.22518. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STJOES2016PAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Por razones de confidencialidad, solo se pondrán a disposición datos agregados.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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