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Usando feedback visual para influenciar a resposta rápida no tratamento de transtornos alimentares

30 de setembro de 2025 atualizado por: Michele Laliberte, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Os visuais da mudança de sintoma aumentam as taxas de resposta rápida nas primeiras semanas de TCC para transtornos alimentares?

Este estudo tem dois objetivos: 1) testar a validade de uma lista de verificação de sintomas de transtorno alimentar em relação a uma entrevista clínica estabelecida; e 2) examinar se fornecer aos pacientes com transtorno alimentar gráficos visuais de sua frequência de sintomas nas primeiras sessões de tratamento ativo levará a um número maior de pacientes a alcançar uma "resposta rápida" (redução de 65% nos sintomas nas primeiras 4 semanas de tratamento ). Grupos onde os pacientes recebem gráficos visuais da frequência dos sintomas serão comparados com grupos onde os pacientes não recebem gráficos visuais da frequência dos sintomas nas taxas de resposta rápida ao tratamento cognitivo-comportamental para transtornos alimentares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há um crescente corpo de pesquisa indicando que o melhor preditor do resultado do tratamento para transtornos alimentares é uma "resposta rápida" - ou uma queda de 65% nos sintomas como compulsão alimentar ou purga - nas primeiras quatro semanas de Tratamento de Comportamento Cognitivo (TCC). ). A pesquisa só agora está começando a verificar se é possível aumentar o número de respondedores rápidos incentivando diretamente esse comportamento nos pacientes. Este estudo tem dois objetivos: 1) validar as informações obtidas sobre os sintomas em uma Lista de Verificação Semanal de Sintomas (WSC) contra as informações obtidas na entrevista clínica; e 2) examinar se, em um contexto em que a resposta rápida está sendo discutida e ativamente encorajada, as taxas de resposta rápida podem ser melhoradas fornecendo aos pacientes uma visão visual da mudança dos sintomas nas primeiras semanas de tratamento. Os investigadores levantam a hipótese de que haverá correspondência significativa entre o WSC e a entrevista clínica. Os investigadores também levantam a hipótese de que receber uma visão da mudança dos sintomas nas primeiras semanas de tratamento resultará em taxas mais altas de resposta rápida em pacientes sendo encorajados a atingir esses objetivos; e essa resposta rápida estará relacionada a maiores taxas de remissão dos sintomas ao final do tratamento. Participarão 40 pacientes diagnosticados com Bulimia Nervosa, Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica ou Transtorno Purgativo. Esses pacientes serão distribuídos em 6 grupos de tratamento. Três grupos serão selecionados aleatoriamente (equilibrados entre os médicos) para receber ou não feedback visual sobre a mudança na frequência dos sintomas com base em suas respostas à Lista de Verificação Semanal de Sintomas (WSC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC (Índice de Massa Corporal) acima de 19
  • Diagnóstico de Bulimia Nervosa, Transtorno de Compulsão Alimentar Periódica ou outro Transtorno de Purgação Especificado de Alimentação e Compulsão Alimentar (OSFED).

Critério de exclusão:

  • IMC abaixo de 19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feedback visual da frequência dos sintomas
Os participantes neste braço recebem feedback visual da frequência de seus sintomas durante as primeiras 4 semanas de tratamento ativo, com base nas informações fornecidas em uma lista de verificação de sintomas.
Os participantes recebem feedback visual da frequência de seus sintomas durante as primeiras 4 semanas de tratamento ativo, com base nas informações fornecidas em uma lista de verificação de sintomas.
Sem intervenção: Sem feedback visual da frequência dos sintomas
Os participantes neste braço completam a lista de verificação de sintomas como normalmente é feito durante o tratamento, mas não recebem feedback visual de sua frequência de sintomas auto-relatados durante as primeiras 4 semanas de tratamento ativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de transtorno alimentar desde a linha de base
Prazo: Administrado semanalmente até a semana 25 (fim do tratamento em grupo)
Os sintomas serão medidos usando uma Lista de Verificação de Sintomas Semanais que pede aos participantes que indiquem a frequência dos sintomas de transtorno alimentar da semana anterior (alimentação regular, compulsão alimentar objetiva e subjetiva, vários métodos de purgação).
Administrado semanalmente até a semana 25 (fim do tratamento em grupo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A seção comportamental do Exame de Distúrbios Alimentares (EDE)
Prazo: Na semana 6, 10 e até 25 semanas (fim do tratamento em grupo)
A seção comportamental do Exame de Distúrbios Alimentares (EDE) será modificada para focar no período de 28 dias imediatamente anterior à avaliação, em vez dos 3 meses anteriores, como é típico. A seção comportamental do EDE avalia a frequência de alimentação regular (ou seja, refeições e lanches) e a frequência de comportamentos de transtorno alimentar, como episódios objetivos de compulsão alimentar, episódios subjetivos de compulsão alimentar, frequência de vômitos autoinduzidos, uso de laxantes, uso de diuréticos e frequência e duração do exercício para fins compensatórios ou de controle de peso.
Na semana 6, 10 e até 25 semanas (fim do tratamento em grupo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele M Laliberte, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

21 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Por razões de confidencialidade, serão disponibilizados apenas dados agregados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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