- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02940613
Usando feedback visual para influenciar a resposta rápida no tratamento de transtornos alimentares
30 de setembro de 2025 atualizado por: Michele Laliberte, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Os visuais da mudança de sintoma aumentam as taxas de resposta rápida nas primeiras semanas de TCC para transtornos alimentares?
Este estudo tem dois objetivos: 1) testar a validade de uma lista de verificação de sintomas de transtorno alimentar em relação a uma entrevista clínica estabelecida; e 2) examinar se fornecer aos pacientes com transtorno alimentar gráficos visuais de sua frequência de sintomas nas primeiras sessões de tratamento ativo levará a um número maior de pacientes a alcançar uma "resposta rápida" (redução de 65% nos sintomas nas primeiras 4 semanas de tratamento ).
Grupos onde os pacientes recebem gráficos visuais da frequência dos sintomas serão comparados com grupos onde os pacientes não recebem gráficos visuais da frequência dos sintomas nas taxas de resposta rápida ao tratamento cognitivo-comportamental para transtornos alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um crescente corpo de pesquisa indicando que o melhor preditor do resultado do tratamento para transtornos alimentares é uma "resposta rápida" - ou uma queda de 65% nos sintomas como compulsão alimentar ou purga - nas primeiras quatro semanas de Tratamento de Comportamento Cognitivo (TCC). ).
A pesquisa só agora está começando a verificar se é possível aumentar o número de respondedores rápidos incentivando diretamente esse comportamento nos pacientes.
Este estudo tem dois objetivos: 1) validar as informações obtidas sobre os sintomas em uma Lista de Verificação Semanal de Sintomas (WSC) contra as informações obtidas na entrevista clínica; e 2) examinar se, em um contexto em que a resposta rápida está sendo discutida e ativamente encorajada, as taxas de resposta rápida podem ser melhoradas fornecendo aos pacientes uma visão visual da mudança dos sintomas nas primeiras semanas de tratamento.
Os investigadores levantam a hipótese de que haverá correspondência significativa entre o WSC e a entrevista clínica.
Os investigadores também levantam a hipótese de que receber uma visão da mudança dos sintomas nas primeiras semanas de tratamento resultará em taxas mais altas de resposta rápida em pacientes sendo encorajados a atingir esses objetivos; e essa resposta rápida estará relacionada a maiores taxas de remissão dos sintomas ao final do tratamento.
Participarão 40 pacientes diagnosticados com Bulimia Nervosa, Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica ou Transtorno Purgativo.
Esses pacientes serão distribuídos em 6 grupos de tratamento.
Três grupos serão selecionados aleatoriamente (equilibrados entre os médicos) para receber ou não feedback visual sobre a mudança na frequência dos sintomas com base em suas respostas à Lista de Verificação Semanal de Sintomas (WSC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC (Índice de Massa Corporal) acima de 19
- Diagnóstico de Bulimia Nervosa, Transtorno de Compulsão Alimentar Periódica ou outro Transtorno de Purgação Especificado de Alimentação e Compulsão Alimentar (OSFED).
Critério de exclusão:
- IMC abaixo de 19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Feedback visual da frequência dos sintomas
Os participantes neste braço recebem feedback visual da frequência de seus sintomas durante as primeiras 4 semanas de tratamento ativo, com base nas informações fornecidas em uma lista de verificação de sintomas.
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Os participantes recebem feedback visual da frequência de seus sintomas durante as primeiras 4 semanas de tratamento ativo, com base nas informações fornecidas em uma lista de verificação de sintomas.
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Sem intervenção: Sem feedback visual da frequência dos sintomas
Os participantes neste braço completam a lista de verificação de sintomas como normalmente é feito durante o tratamento, mas não recebem feedback visual de sua frequência de sintomas auto-relatados durante as primeiras 4 semanas de tratamento ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de transtorno alimentar desde a linha de base
Prazo: Administrado semanalmente até a semana 25 (fim do tratamento em grupo)
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Os sintomas serão medidos usando uma Lista de Verificação de Sintomas Semanais que pede aos participantes que indiquem a frequência dos sintomas de transtorno alimentar da semana anterior (alimentação regular, compulsão alimentar objetiva e subjetiva, vários métodos de purgação).
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Administrado semanalmente até a semana 25 (fim do tratamento em grupo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A seção comportamental do Exame de Distúrbios Alimentares (EDE)
Prazo: Na semana 6, 10 e até 25 semanas (fim do tratamento em grupo)
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A seção comportamental do Exame de Distúrbios Alimentares (EDE) será modificada para focar no período de 28 dias imediatamente anterior à avaliação, em vez dos 3 meses anteriores, como é típico.
A seção comportamental do EDE avalia a frequência de alimentação regular (ou seja, refeições e lanches) e a frequência de comportamentos de transtorno alimentar, como episódios objetivos de compulsão alimentar, episódios subjetivos de compulsão alimentar, frequência de vômitos autoinduzidos, uso de laxantes, uso de diuréticos e frequência e duração do exercício para fins compensatórios ou de controle de peso.
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Na semana 6, 10 e até 25 semanas (fim do tratamento em grupo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele M Laliberte, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Fairburn CG, Agras WS, Walsh BT, Wilson GT, Stice E. Prediction of outcome in bulimia nervosa by early change in treatment. Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2322-4. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2322.
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Agras WS, Crow SJ, Halmi KA, Mitchell JE, Wilson GT, Kraemer HC. Outcome predictors for the cognitive behavior treatment of bulimia nervosa: data from a multisite study. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1302-8. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1302.
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- Grilo CM, White MA, Masheb RM, Gueorguieva R. Predicting meaningful outcomes to medication and self-help treatments for binge-eating disorder in primary care: The significance of early rapid response. J Consult Clin Psychol. 2015 Apr;83(2):387-94. doi: 10.1037/a0038635. Epub 2015 Jan 26.
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- Masheb RM, Grilo CM. Rapid response predicts treatment outcomes in binge eating disorder: implications for stepped care. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):639-44. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.639.
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- Olmsted MP, Kaplan AS, Rockert W, Jacobsen M. Rapid responders to intensive treatment of bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1996 Apr;19(3):279-85. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199604)19:33.0.CO;2-J.
- Olmsted MP, MacDonald DE, McFarlane T, Trottier K, Colton P. Predictors of rapid relapse in bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2015 Apr;48(3):337-40. doi: 10.1002/eat.22380. Epub 2014 Dec 26.
- Raykos BC, Watson HJ, Fursland A, Byrne SM, Nathan P. Prognostic value of rapid response to enhanced cognitive behavioral therapy in a routine clinic sample of eating disorder outpatients. Int J Eat Disord. 2013 Dec;46(8):764-70. doi: 10.1002/eat.22169. Epub 2013 Aug 5.
- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Sauer-Zavala S, Richards LK, Pratt EM. Multiple measures of rapid response as predictors of remission in cognitive behavior therapy for bulimia nervosa. Behav Res Ther. 2015 Jan;64:9-14. doi: 10.1016/j.brat.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Vall E, Wade TD. Predictors of treatment outcome in individuals with eating disorders: A systematic review and meta-analysis. Int J Eat Disord. 2016 Apr;49(4):432-3. doi: 10.1002/eat.22518. No abstract available.
- Vaz AR, Conceicao E, Machado PP. Early response as a predictor of success in guided self-help treatment for bulimic disorders. Eur Eat Disord Rev. 2014 Jan;22(1):59-65. doi: 10.1002/erv.2262. Epub 2013 Oct 4.
- Zunker C, Peterson CB, Cao L, Mitchell JE, Wonderlich SA, Crow S, Crosby RD. A receiver operator characteristics analysis of treatment outcome in binge eating disorder to identify patterns of rapid response. Behav Res Ther. 2010 Dec;48(12):1227-31. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.007. Epub 2010 Sep 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
21 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STJOES2016PAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
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