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Utilizzo del feedback visivo per influenzare la risposta rapida nel trattamento dei disturbi alimentari

30 settembre 2025 aggiornato da: Michele Laliberte, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Le immagini del cambiamento dei sintomi aumentano i tassi di risposta rapida nelle prime settimane di CBT per i disturbi alimentari?

Questo studio ha due obiettivi: 1) testare la validità di una lista di controllo dei sintomi del disturbo alimentare rispetto a un'intervista clinica stabilita; e 2) esaminare se fornire ai pazienti con disturbi alimentari grafici visivi della loro frequenza dei sintomi nelle prime sessioni di trattamento attivo porterà a un numero maggiore di pazienti che ottengono una "risposta rapida" (riduzione del 65% dei sintomi nelle prime 4 settimane di trattamento ). I gruppi in cui i pazienti ricevono grafici visivi della frequenza dei sintomi saranno confrontati con gruppi in cui i pazienti non ricevono grafici visivi della frequenza dei sintomi sui tassi di risposta rapida al trattamento cognitivo comportamentale per i disturbi alimentari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

C'è un numero crescente di ricerche che indicano che il miglior predittore dell'esito del trattamento per i disturbi alimentari è una "risposta rapida" - o un calo del 65% di sintomi come abbuffate o purghe - nelle prime quattro settimane di trattamento cognitivo comportamentale (CBT ). La ricerca sta iniziando solo ora a valutare se sia possibile aumentare il numero di risposte rapide incoraggiando direttamente questo comportamento nei pazienti. Questo studio ha due obiettivi: 1) convalidare le informazioni ottenute sui sintomi in una Weekly Symptom Checklist (WSC) rispetto alle informazioni ottenute nell'intervista clinica; e 2) esaminare se, in un contesto in cui la risposta rapida viene discussa e incoraggiata attivamente, i tassi di risposta rapida possono essere migliorati fornendo ai pazienti la visione del cambiamento dei sintomi nelle prime settimane di trattamento. Gli investigatori ipotizzano che ci sarà una corrispondenza significativa tra il WSC e l'intervista clinica. Gli investigatori ipotizzano inoltre che ricevere una visione del cambiamento dei sintomi nelle prime settimane di trattamento si tradurrà in tassi più elevati di risposta rapida nei pazienti incoraggiati a raggiungere questi obiettivi; e quella risposta rapida sarà correlata a tassi più elevati di remissione dei sintomi alla fine del trattamento. I partecipanti saranno 40 pazienti con diagnosi di Bulimia Nervosa, Binge Eating Disorder o Purging Disorder. Questi pazienti saranno distribuiti in 6 gruppi di trattamento. Verranno selezionati in modo casuale tre gruppi (bilanciati tra i medici) per ricevere o meno un feedback visivo sul cambiamento nella frequenza dei sintomi in base alle loro risposte alla lista di controllo settimanale dei sintomi (WSC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI (indice di massa corporea) superiore a 19
  • Diagnosi di Bulimia Nervosa, Disturbo da Alimentazione Incontrollata, o Disturbo da Purging di Altro Disturbo Specificato dell'Alimentazione e dell'Alimentazione (OSFED).

Criteri di esclusione:

  • BMI inferiore a 19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback visivo della frequenza dei sintomi
I partecipanti a questo braccio ricevono un feedback visivo della loro frequenza dei sintomi durante le prime 4 settimane di trattamento attivo, sulla base delle informazioni che forniscono su una lista di controllo dei sintomi.
I partecipanti ricevono un feedback visivo della frequenza dei loro sintomi durante le prime 4 settimane di trattamento attivo, sulla base delle informazioni che forniscono su una lista di controllo dei sintomi.
Nessun intervento: Nessun feedback visivo sulla frequenza dei sintomi
I partecipanti a questo braccio completano la lista di controllo dei sintomi come si fa tipicamente durante il trattamento, ma non ricevono alcun feedback visivo della frequenza dei sintomi auto-riferiti durante le prime 4 settimane di trattamento attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi del disturbo alimentare rispetto al basale
Lasso di tempo: Somministrato settimanalmente fino alla settimana 25 (fine del trattamento di gruppo)
I sintomi saranno misurati utilizzando una lista di controllo settimanale dei sintomi che chiede ai partecipanti di indicare la frequenza dei sintomi del disturbo alimentare della settimana precedente (mangiare regolarmente, abbuffate oggettive e soggettive, vari metodi di eliminazione).
Somministrato settimanalmente fino alla settimana 25 (fine del trattamento di gruppo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sezione comportamentale dell'Eating Disorders Examination (EDE)
Lasso di tempo: Alla settimana 6, 10 e fino a 25 settimane (fine del trattamento di gruppo)
La sezione comportamentale dell'Eating Disorders Examination (EDE) sarà modificata per concentrarsi sul periodo di 28 giorni direttamente prima della valutazione, piuttosto che sui 3 mesi precedenti come è tipico. La sezione comportamentale dell'EDE valuta la frequenza dell'alimentazione regolare (ad es., pasti e spuntini) e la frequenza dei comportamenti di disturbo alimentare come episodi di abbuffate oggettive, episodi di abbuffate soggettive, frequenza di vomito autoindotto, uso di lassativi, uso di diuretici e frequenza e durata dell'esercizio a scopo compensativo o di controllo del peso.
Alla settimana 6, 10 e fino a 25 settimane (fine del trattamento di gruppo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michele M Laliberte, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

21 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per ragioni di riservatezza, saranno resi disponibili solo dati aggregati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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