Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Piezoelektrické vibrace a tkáňové, buněčné a molekulární mechanismy hojení ran v dutině ústní po operaci třetího moláru

2. prosince 2022 aktualizováno: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Cílem této klinické studie je prozkoumat a porovnat vliv piezoelektrické operace na tkáňovou, buněčnou a molekulární úroveň hojení chirurgických ran v dutině ústní a pooperační výsledky (bolest, otok, trismus) po operaci dolního třetího moláru u zdravých pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bilaterálně symetricky zasažené dolní třetí moláry

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost intraorální infekce
  • chronická orofaciální bolest
  • těhotenství/kojení
  • těžkých kuřáků tabáku
  • zneužívání alkoholu / drog
  • alergická reakce na užívané léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdravá, konvenční chirurgie
Chirurgické odstranění kosti konvenčními rotačními frézami u zdravých pacientů během operace třetího moláru
Postup: konvenční chirurgie
Experimentální: zdravé, piezooperace
Chirurgické odstranění kosti piezoelektrickými vibracemi u zdravých pacientů při operaci třetího moláru
Postup: piezooperace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita SOD ve vzorku alveolární kosti
Časové okno: bezprostředně po operaci
Aktivita enzymu superoxiddismutázy ve vzorcích kostí získaných během operace dolního třetího moláru
bezprostředně po operaci
Hladiny VEGF ve vzorku alveolární kosti
Časové okno: bezprostředně po operaci
bezprostředně po operaci
Hladina MMP-9 ve vzorku alveolární kosti
Časové okno: bezprostředně po operaci
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Belgrade

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bozidar M Brkovic, DDS,PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
  • Vrchní vyšetřovatel: Milan V Vucetic, PhD student, School of dental medicine, University of Belgrade
  • Vrchní vyšetřovatel: Marija S Milic, DDS, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36/20

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zub, zasažený

Klinické studie na konvenční chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit