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Piezoelektrische Schwingungen und Gewebe-, Zell- und Molekularmechanismen der oralen Wundheilung nach einer dritten Molarenoperation

2. Dezember 2022 aktualisiert von: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der piezoelektrischen Chirurgie auf die Gewebe-, Zell- und Molekularebene der oralen chirurgischen Wundheilung und die postoperativen Ergebnisse (Schmerzen, Schwellungen, Trismus) nach einer Operation des unteren dritten Molaren bei gesunden Patienten zu untersuchen und zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beidseitig symmetrisch impaktierte untere dritte Molaren

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer intraoralen Infektion
  • Chronischer orofazialer Schmerz
  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • starke Tabakraucher
  • Alkohol-/Drogenmissbrauch
  • allergische Reaktion auf verwendete Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: gesunde, konventionelle Chirurgie
Chirurgische Knochenentfernung mit konventionellen Rotationsbohrern bei gesunden Patienten während einer dritten Molarenoperation
Verfahren: konventionelle Chirurgie
Experimental: gesund, Piezo-Chirurgie
Chirurgische Knochenentfernung durch piezoelektrische Vibrationen bei gesunden Patienten während einer dritten Molarenoperation
Verfahren: Piezochirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SOD-Aktivität in Alveolarknochenproben
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
Aktivität des Enzyms Superoxiddismutase in Knochenproben, die während einer Operation am unteren dritten Molaren entnommen wurden
unmittelbar nach der Operation
VEGF-Spiegel in Alveolarknochenproben
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
unmittelbar nach der Operation
MMP-9-Spiegel in Alveolarknochenproben
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Belgrade

Ermittler

  • Hauptermittler: Bozidar M Brkovic, DDS,PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
  • Hauptermittler: Milan V Vucetic, PhD student, School of dental medicine, University of Belgrade
  • Hauptermittler: Marija S Milic, DDS, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36/20

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