Piezoelektriske vibrasjoner og vev, cellulære og molekylære mekanismer for oral sårheling etter tredje molar kirurgi
2. desember 2022 oppdatert av: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Målet med denne kliniske studien er å undersøke og sammenligne effekten av piezoelektrisk kirurgi på vev, cellulært og molekylært nivå av oral kirurgisk sårheling og postoperative utfall (smerte, hevelse, trismus) etter nedre tredjedel molar kirurgi hos friske pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bilateralt symmetrisk påvirket nedre tredje jeksler
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av intraoral infeksjon
- kroniske orofaciale smerter
- graviditet/amming
- tunge tobakksrøykere
- alkohol/narkotikamisbruk
- allergisk reaksjon på medikamenter som brukes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sunn, konvensjonell kirurgi
Kirurgisk beinfjerning med konvensjonelle roterende bor hos friske pasienter under tredje molar kirurgi
|
|
|
Eksperimentell: sunn, piezo kirurgi
Kirurgisk beinfjerning ved piezoelektriske vibrasjoner hos friske pasienter under tredje molar kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SOD-aktivitet i alveolære benprøver
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
Aktiviteten til enzymsuperoksiddismutase i beinprøver oppnådd under nedre tredjedel molar kirurgi
|
umiddelbart etter operasjonen
|
|
VEGF-nivåer i alveolære benprøver
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
umiddelbart etter operasjonen
|
|
|
MMP-9-nivå i alveolært beinprøve
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bozidar M Brkovic, DDS,PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
- Hovedetterforsker: Milan V Vucetic, PhD student, School of dental medicine, University of Belgrade
- Hovedetterforsker: Marija S Milic, DDS, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36/20
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .