- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02942108
Piezoelektriske vibrationer og vævs-, cellulære og molekylære mekanismer for oral sårheling efter tredje molar kirurgi
2. december 2022 opdateret af: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge og sammenligne effekten af piezoelektrisk kirurgi på væv, cellulært og molekylært niveau af oral kirurgisk sårheling og postoperative resultater (smerte, hævelse, trismus) efter nedre tredjedel molar kirurgi hos raske patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bilateralt symmetrisk påvirkede nedre tredje kindtænder
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af intraoral infektion
- kroniske orofaciale smerter
- graviditet/amning
- tunge tobaksrygere
- alkohol/stofmisbrug
- allergisk reaktion på anvendte lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sund, konventionel kirurgi
Kirurgisk knoglefjernelse med konventionelle roterende bor hos raske patienter under tredje molar kirurgi
|
|
|
Eksperimentel: sund, piezo-kirurgi
Kirurgisk knoglefjernelse ved piezoelektriske vibrationer hos raske patienter under tredje molar kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SOD-aktivitet i alveolær knogleprøve
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
Aktivitet af enzymsuperoxiddismutase i knogleprøver opnået under nedre tredjedel molar kirurgi
|
umiddelbart efter operationen
|
|
VEGF-niveauer i alveolær knogleprøve
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
umiddelbart efter operationen
|
|
|
MMP-9 niveau i alveolær knogleprøve
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bozidar M Brkovic, DDS,PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
- Ledende efterforsker: Milan V Vucetic, PhD student, School of dental medicine, University of Belgrade
- Ledende efterforsker: Marija S Milic, DDS, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36/20
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .