- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02942108
Pietsosähköiset värähtelyt ja kudokset, suun haavan paranemisen solu- ja molekyylimekanismit kolmannen poskileikkauksen jälkeen
perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla pietsosähköisen leikkauksen vaikutusta kudos-, solu- ja molekyylitasoon suun kirurgisen haavan paranemisessa sekä leikkauksen jälkeisiin tuloksiin (kipu, turvotus, trismus) alemman kolmannen poskileikkauksen jälkeen terveillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- bilateraalisesti symmetrisesti iskeytyneet alemmat kolmannet poskihampaat
Poissulkemiskriteerit:
- intraoraalisen infektion esiintyminen
- krooninen orofacial kipu
- raskaus / imetys
- raskaat tupakanpolttoajat
- alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- allerginen reaktio käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terve, perinteinen leikkaus
Kirurginen luun poisto tavanomaisilla pyörivällä poranterällä terveillä potilailla kolmannen poskileikkauksen aikana
|
|
|
Kokeellinen: terve, pietsokirurgia
Kirurginen luun poisto pietsosähköisillä värähtelyillä terveillä potilailla kolmannen poskileikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOD-aktiivisuus alveolaarisessa luunäytteessä
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Superoksididismutaasin aktiivisuus alemman kolmannen poskileikkauksen aikana saaduissa luunäytteissä
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
VEGF-tasot alveolaarisessa luunäytteessä
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
|
MMP-9-taso alveolaarisessa luunäytteessä
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bozidar M Brkovic, DDS,PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
- Päätutkija: Milan V Vucetic, PhD student, School of dental medicine, University of Belgrade
- Päätutkija: Marija S Milic, DDS, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36/20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .