- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02942108
Vibrazioni piezoelettriche e meccanismi tissutali, cellulari e molecolari della guarigione delle ferite orali dopo la chirurgia del terzo molare
2 dicembre 2022 aggiornato da: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Lo scopo di questo studio clinico è quello di indagare e confrontare l'effetto della chirurgia piezoelettrica a livello tissutale, cellulare e molecolare della guarigione delle ferite chirurgiche orali e degli esiti postoperatori (dolore, gonfiore, trisma) dopo chirurgia del terzo molare inferiore in pazienti sani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- terzi molari inferiori colpiti simmetricamente bilateralmente
Criteri di esclusione:
- presenza di infezione intraorale
- dolore orofacciale cronico
- gravidanza/allattamento
- forti fumatori di tabacco
- abuso di alcol/droga
- reazione allergica ai farmaci utilizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: chirurgia sana e convenzionale
Rimozione chirurgica dell'osso mediante frese rotanti convenzionali in pazienti sani durante la chirurgia del terzo molare
|
|
|
Sperimentale: sano, piezochirurgia
Rimozione chirurgica dell'osso mediante vibrazioni piezoelettriche in pazienti sani durante la chirurgia del terzo molare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività SOD in campioni di osso alveolare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
|
Attività dell'enzima superossido dismutasi in campioni ossei ottenuti durante la chirurgia del terzo molare inferiore
|
subito dopo l'intervento chirurgico
|
|
Livelli di VEGF nel campione di osso alveolare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
|
subito dopo l'intervento chirurgico
|
|
|
Livello di MMP-9 nel campione di osso alveolare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
|
subito dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bozidar M Brkovic, DDS,PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
- Investigatore principale: Milan V Vucetic, PhD student, School of dental medicine, University of Belgrade
- Investigatore principale: Marija S Milic, DDS, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36/20
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .