- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02942108
Wibracje piezoelektryczne a tkankowe, komórkowe i molekularne mechanizmy gojenia się ran jamy ustnej po operacji trzeciego zęba trzonowego
2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie i porównanie wpływu chirurgii piezoelektrycznej na tkankowy, komórkowy i molekularny poziom gojenia się ran chirurgicznych jamy ustnej oraz wyniki pooperacyjne (ból, obrzęk, szczękościsk) po operacji trzeciego trzonowca dolnego u zdrowych pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obustronnie symetrycznie zatrzymane trzecie dolne zęby trzonowe
Kryteria wyłączenia:
- obecność infekcji wewnątrzustnej
- przewlekły ból ustno-twarzowy
- ciąża/ laktacja
- nałogowi palacze tytoniu
- nadużywanie alkoholu/narkotyków
- reakcja alergiczna na stosowane leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zdrowa, konwencjonalna operacja
Chirurgiczne usuwanie kości za pomocą konwencjonalnych wierteł obrotowych u zdrowych pacjentów podczas operacji trzeciego trzonowca
|
|
|
Eksperymentalny: zdrowa, piezochirurgia
Chirurgiczne usuwanie kości za pomocą wibracji piezoelektrycznych u zdrowych pacjentów podczas operacji trzeciego zęba trzonowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność SOD w próbce kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Aktywność enzymu dysmutazy ponadtlenkowej w próbkach kości pobranych podczas operacji trzeciego trzonowca dolnego
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Poziomy VEGF w próbce kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
|
Poziom MMP-9 w próbce kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bozidar M Brkovic, DDS,PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
- Główny śledczy: Milan V Vucetic, PhD student, School of dental medicine, University of Belgrade
- Główny śledczy: Marija S Milic, DDS, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36/20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .