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Vibraciones piezoeléctricas y mecanismos tisulares, celulares y moleculares de cicatrización de heridas orales después de la cirugía del tercer molar

2 de diciembre de 2022 actualizado por: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
El objetivo de este ensayo clínico es investigar y comparar el efecto de la cirugía piezoeléctrica a nivel tisular, celular y molecular de la cicatrización de heridas quirúrgicas orales y los resultados postoperatorios (dolor, hinchazón, trismus) después de la cirugía del tercer molar inferior en pacientes sanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Belgrade, Serbia, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • terceros molares inferiores impactados bilateralmente y simétricamente

Criterio de exclusión:

  • presencia de infección intraoral
  • dolor orofacial cronico
  • embarazo/ lactancia
  • grandes fumadores de tabaco
  • abuso de alcohol/drogas
  • reacción alérgica a los medicamentos utilizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cirugía convencional saludable
Eliminación quirúrgica de hueso mediante fresas rotativas convencionales en pacientes sanos durante la cirugía del tercer molar
Experimental: Cirugía piezoeléctrica saludable
Eliminación quirúrgica de hueso por vibraciones piezoeléctricas en pacientes sanos durante la cirugía del tercer molar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de SOD en muestra de hueso alveolar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
Actividad de la enzima superóxido dismutasa en especímenes óseos obtenidos durante la cirugía del tercer molar inferior
inmediatamente después de la cirugía
Niveles de VEGF en muestra de hueso alveolar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
inmediatamente después de la cirugía
Nivel de MMP-9 en muestra de hueso alveolar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bozidar M Brkovic, DDS,PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
  • Investigador principal: Milan V Vucetic, PhD student, School of dental medicine, University of Belgrade
  • Investigador principal: Marija S Milic, DDS, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 36/20

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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