- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02942108
Vibrações Piezoelétricas e Mecanismos Teciduais, Celulares e Moleculares da Cicatrização de Feridas Orais Após Cirurgia de Terceiro Molar
2 de dezembro de 2022 atualizado por: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
O objetivo deste ensaio clínico é investigar e comparar o efeito da cirurgia piezoelétrica no tecido, nível celular e molecular da cicatrização de feridas cirúrgicas orais e resultados pós-operatórios (dor, inchaço, trismo) após cirurgia de terceiro molar inferior em pacientes saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belgrade, Sérvia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- terceiros molares inferiores impactados simetricamente bilateralmente
Critério de exclusão:
- presença de infecção intraoral
- dor orofacial crônica
- gravidez/ lactação
- fumantes pesados de tabaco
- abuso de álcool/drogas
- reação alérgica a medicamentos utilizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: saudável, cirurgia convencional
Remoção óssea cirúrgica por brocas rotativas convencionais em pacientes saudáveis durante cirurgia de terceiros molares
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Experimental: cirurgia piezo saudável
Remoção óssea cirúrgica por vibrações piezoelétricas em pacientes saudáveis durante cirurgia de terceiros molares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade de SOD em espécime de osso alveolar
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
Atividade da enzima superóxido dismutase em espécimes ósseos obtidos durante cirurgia de terceiro molar inferior
|
imediatamente após a cirurgia
|
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Níveis de VEGF em amostra de osso alveolar
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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imediatamente após a cirurgia
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Nível de MMP-9 na amostra de osso alveolar
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bozidar M Brkovic, DDS,PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
- Investigador principal: Milan V Vucetic, PhD student, School of dental medicine, University of Belgrade
- Investigador principal: Marija S Milic, DDS, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36/20
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