- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02942589
Effect of Portion-control Training on Food Intake
20. října 2016 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
The purpose of this study is to test whether food intake in response to large portion sizes differs between women who have received portion-control training and women who have not received such training.
In a crossover design, women come to the laboratory on four occasions to eat a lunch of seven foods varying in energy density.
Across meals, all foods are varied in portion size (100%, 125%, 150%, or 175% of baseline amounts).
Food and energy intake is determined for each meal.
Participants are from two groups: women who completed a one-year weight-loss trial in which they were trained in portion-control strategies, and women who had not received such training (community controls).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Participant in the Portion-Control Strategies Trial (NCT01474759) OR
- Community control who regularly eats three meals per day
Exclusion Criteria:
- Score on the Eating Attitudes Test indicating symptoms of disordered eating
- Score on the Zung or Beck questionnaires indicating symptoms of depression
- Food allergies or restrictions
- Dislike for foods served in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 100% Portions
Meal portion size: 100%
|
|
|
Experimentální: 125% Portions
Meal portion size: 125%
|
|
|
Experimentální: 150% Portions
Meal portion size: 150%
|
|
|
Experimentální: 175% Portions
Meal portion size: 175%
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in energy intake across subject groups
Časové okno: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Calculated energy intake (kcal) based on weight and energy density of food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
|
Difference in intake by weight across subject groups
Časové okno: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Weights (grams) of all food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
|
Difference in energy density consumed across subject groups
Časové okno: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Energy density (kcal/gram) of all food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ratings of hunger and satiety across subject groups
Časové okno: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
100-point visual analog scales
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ratings of food taste across subject groups
Časové okno: Week 5
|
100-point visual analog scales
|
Week 5
|
|
Ratings of food healthfulness across subject groups
Časové okno: Week 5
|
100-point visual analog scales
|
Week 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PortionSize103
- R01DK059853 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meal portion size
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
University of California, BerkeleyDokončenoKaždodenní zavlažování pomocí silikon-hydrogelových kontaktních čoček při nepřetržitém nošení (EW23)Epiteliální propustnost rohovky
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
University Hospital, LimogesDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan University a další spolupracovníciDokončeno