- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02942589
Effect of Portion-control Training on Food Intake
20 de outubro de 2016 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
The purpose of this study is to test whether food intake in response to large portion sizes differs between women who have received portion-control training and women who have not received such training.
In a crossover design, women come to the laboratory on four occasions to eat a lunch of seven foods varying in energy density.
Across meals, all foods are varied in portion size (100%, 125%, 150%, or 175% of baseline amounts).
Food and energy intake is determined for each meal.
Participants are from two groups: women who completed a one-year weight-loss trial in which they were trained in portion-control strategies, and women who had not received such training (community controls).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participant in the Portion-Control Strategies Trial (NCT01474759) OR
- Community control who regularly eats three meals per day
Exclusion Criteria:
- Score on the Eating Attitudes Test indicating symptoms of disordered eating
- Score on the Zung or Beck questionnaires indicating symptoms of depression
- Food allergies or restrictions
- Dislike for foods served in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 100% Portions
Meal portion size: 100%
|
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Experimental: 125% Portions
Meal portion size: 125%
|
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Experimental: 150% Portions
Meal portion size: 150%
|
|
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Experimental: 175% Portions
Meal portion size: 175%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Difference in energy intake across subject groups
Prazo: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Calculated energy intake (kcal) based on weight and energy density of food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
|
Difference in intake by weight across subject groups
Prazo: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Weights (grams) of all food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
|
Difference in energy density consumed across subject groups
Prazo: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Energy density (kcal/gram) of all food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ratings of hunger and satiety across subject groups
Prazo: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
100-point visual analog scales
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ratings of food taste across subject groups
Prazo: Week 5
|
100-point visual analog scales
|
Week 5
|
|
Ratings of food healthfulness across subject groups
Prazo: Week 5
|
100-point visual analog scales
|
Week 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PortionSize103
- R01DK059853 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .