- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02942589
Effect of Portion-control Training on Food Intake
20 octobre 2016 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
The purpose of this study is to test whether food intake in response to large portion sizes differs between women who have received portion-control training and women who have not received such training.
In a crossover design, women come to the laboratory on four occasions to eat a lunch of seven foods varying in energy density.
Across meals, all foods are varied in portion size (100%, 125%, 150%, or 175% of baseline amounts).
Food and energy intake is determined for each meal.
Participants are from two groups: women who completed a one-year weight-loss trial in which they were trained in portion-control strategies, and women who had not received such training (community controls).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Participant in the Portion-Control Strategies Trial (NCT01474759) OR
- Community control who regularly eats three meals per day
Exclusion Criteria:
- Score on the Eating Attitudes Test indicating symptoms of disordered eating
- Score on the Zung or Beck questionnaires indicating symptoms of depression
- Food allergies or restrictions
- Dislike for foods served in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 100% Portions
Meal portion size: 100%
|
|
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Expérimental: 125% Portions
Meal portion size: 125%
|
|
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Expérimental: 150% Portions
Meal portion size: 150%
|
|
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Expérimental: 175% Portions
Meal portion size: 175%
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Difference in energy intake across subject groups
Délai: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Calculated energy intake (kcal) based on weight and energy density of food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
|
Difference in intake by weight across subject groups
Délai: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Weights (grams) of all food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
|
Difference in energy density consumed across subject groups
Délai: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Energy density (kcal/gram) of all food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ratings of hunger and satiety across subject groups
Délai: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
100-point visual analog scales
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ratings of food taste across subject groups
Délai: Week 5
|
100-point visual analog scales
|
Week 5
|
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Ratings of food healthfulness across subject groups
Délai: Week 5
|
100-point visual analog scales
|
Week 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2016
Première publication (Estimation)
24 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PortionSize103
- R01DK059853 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .