- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02942589
Effect of Portion-control Training on Food Intake
20. oktober 2016 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
The purpose of this study is to test whether food intake in response to large portion sizes differs between women who have received portion-control training and women who have not received such training.
In a crossover design, women come to the laboratory on four occasions to eat a lunch of seven foods varying in energy density.
Across meals, all foods are varied in portion size (100%, 125%, 150%, or 175% of baseline amounts).
Food and energy intake is determined for each meal.
Participants are from two groups: women who completed a one-year weight-loss trial in which they were trained in portion-control strategies, and women who had not received such training (community controls).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participant in the Portion-Control Strategies Trial (NCT01474759) OR
- Community control who regularly eats three meals per day
Exclusion Criteria:
- Score on the Eating Attitudes Test indicating symptoms of disordered eating
- Score on the Zung or Beck questionnaires indicating symptoms of depression
- Food allergies or restrictions
- Dislike for foods served in the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 100% Portions
Meal portion size: 100%
|
|
|
Eksperimentell: 125% Portions
Meal portion size: 125%
|
|
|
Eksperimentell: 150% Portions
Meal portion size: 150%
|
|
|
Eksperimentell: 175% Portions
Meal portion size: 175%
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference in energy intake across subject groups
Tidsramme: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Calculated energy intake (kcal) based on weight and energy density of food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
|
Difference in intake by weight across subject groups
Tidsramme: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Weights (grams) of all food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
|
Difference in energy density consumed across subject groups
Tidsramme: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Energy density (kcal/gram) of all food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ratings of hunger and satiety across subject groups
Tidsramme: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
100-point visual analog scales
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ratings of food taste across subject groups
Tidsramme: Week 5
|
100-point visual analog scales
|
Week 5
|
|
Ratings of food healthfulness across subject groups
Tidsramme: Week 5
|
100-point visual analog scales
|
Week 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PortionSize103
- R01DK059853 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .