- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02942589
Effect of Portion-control Training on Food Intake
20 de octubre de 2016 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
The purpose of this study is to test whether food intake in response to large portion sizes differs between women who have received portion-control training and women who have not received such training.
In a crossover design, women come to the laboratory on four occasions to eat a lunch of seven foods varying in energy density.
Across meals, all foods are varied in portion size (100%, 125%, 150%, or 175% of baseline amounts).
Food and energy intake is determined for each meal.
Participants are from two groups: women who completed a one-year weight-loss trial in which they were trained in portion-control strategies, and women who had not received such training (community controls).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participant in the Portion-Control Strategies Trial (NCT01474759) OR
- Community control who regularly eats three meals per day
Exclusion Criteria:
- Score on the Eating Attitudes Test indicating symptoms of disordered eating
- Score on the Zung or Beck questionnaires indicating symptoms of depression
- Food allergies or restrictions
- Dislike for foods served in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 100% Portions
Meal portion size: 100%
|
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Experimental: 125% Portions
Meal portion size: 125%
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Experimental: 150% Portions
Meal portion size: 150%
|
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Experimental: 175% Portions
Meal portion size: 175%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Difference in energy intake across subject groups
Periodo de tiempo: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Calculated energy intake (kcal) based on weight and energy density of food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
|
Difference in intake by weight across subject groups
Periodo de tiempo: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Weights (grams) of all food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
|
Difference in energy density consumed across subject groups
Periodo de tiempo: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Energy density (kcal/gram) of all food consumed
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ratings of hunger and satiety across subject groups
Periodo de tiempo: Weeks 1, 2, 3, and 4
|
100-point visual analog scales
|
Weeks 1, 2, 3, and 4
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ratings of food taste across subject groups
Periodo de tiempo: Week 5
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100-point visual analog scales
|
Week 5
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Ratings of food healthfulness across subject groups
Periodo de tiempo: Week 5
|
100-point visual analog scales
|
Week 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PortionSize103
- R01DK059853 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .