Virtuální realita pomocí mobilního telefonu: Zlepšení bezpečnosti dětí chodců
3. ledna 2024 aktualizováno: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Vyšetřovatelé provedou klinickou studii non-inferiority, aby vyhodnotili, zda děti trénované v oblasti bezpečnosti chodců ve virtuálním prostředí Google Cardboard dosahují stejné úrovně bezpečnosti chodců jako děti trénované v plně pohlcujícím virtuálním prostředí pro chodce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 7-8 let a jejich rodiny
- jeden sourozenec na rodinu, náhodně vybraný, pokud je způsobilých více sourozenců
- děti a rodiče mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- postižení, která účastníkům brání v platném porozumění nebo účasti na experimentálním protokolu
- rodiny, které se během příštího roku plánují přestěhovat o více než 50 mil daleko
- rodiny, které se nemohou zavázat k častým návštěvám požadovaným v protokolu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální prostředí Google Cardboard
školení bezpečnosti chodců pomocí zařízení Google Cardboard a dodání virtuálního prostředí pro chodce pomocí mobilního smartphonu.
Všimněte si, že děti v této paži budou trénovány pomocí pohlcujícího virtuálního prostředí poskytovaného chytrým telefonem, které se liší od druhé paže, která je trénována pomocí semiimerzního virtuálního prostředí dodávaného v kiosku.
Zásahem je nácvik bezpečnosti chodců pro obě paže.
|
školení bezpečnosti chodců
|
|
Aktivní komparátor: semi-imerzivní virtuální prostředí
školení v oblasti bezpečnosti chodců pomocí polo-pohlcujícího virtuálního kiosku s prostředím pro chodce.
Všimněte si, že děti v této paži budou trénovány pomocí částečně imerzivního virtuálního prostředí dodávaného v kiosku, které se liší od druhé paže, která je trénována pomocí imerzivního virtuálního prostředí dodávaného chytrým telefonem.
Zásahem je nácvik bezpečnosti chodců pro obě paže.
|
školení bezpečnosti chodců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové přejezdy
Časové okno: 3,5 měsíce po výchozím stavu (přibližně 1 týden po dokončení všech školení)
|
riskantní přechody v nastavení virtuálního prostředí, indikované zásahy/zavřít hovory při přecházení virtuální ulice
|
3,5 měsíce po výchozím stavu (přibližně 1 týden po dokončení všech školení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01HD088415-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01HD088415 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
budou sdílet s kvalifikovanými vyšetřovateli na jejich individuální žádost
Časový rámec sdílení IPD
Data dostupná po dokončení všech primárních analýz po neurčený čas
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
K údajům mohou získat přístup kvalifikovaní vyšetřovatelé po kontaktování PI nebo biostatika studie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .