- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02948400
Realidad Virtual por Teléfono Móvil: Mejorando la Seguridad de los Peatones Infantiles
3 de enero de 2024 actualizado por: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico de no inferioridad para evaluar si los niños capacitados en seguridad peatonal en medio de un entorno virtual de Google Cardboard alcanzan niveles equivalentes de seguridad peatonal a los niños capacitados en un entorno peatonal virtual semi-inmersivo completo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 7 a 8 años y sus familias
- un hermano por familia, elegido al azar si varios hermanos son elegibles
- los niños y los padres hablan inglés
Criterio de exclusión:
- discapacidades que prohíben a los participantes una comprensión válida o participación en el protocolo experimental
- familias que planean mudarse a más de 50 millas de distancia durante el próximo año
- familias incapaces de comprometerse a las visitas frecuentes requeridas en el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entorno virtual de cartón de Google
Capacitación en seguridad peatonal utilizando el dispositivo Google Cardboard y entrega de un entorno virtual peatonal por teléfono inteligente móvil.
Tenga en cuenta que los niños de este brazo recibirán capacitación mediante un entorno virtual inmersivo entregado por teléfono inteligente, que es diferente del otro brazo que se entrena mediante un entorno virtual semi-inmersivo entregado en un quiosco.
La intervención es un entrenamiento de seguridad peatonal para ambos brazos.
|
formación en seguridad peatonal
|
Comparador activo: entorno virtual semi-inmersivo
Capacitación en seguridad para peatones utilizando un quiosco de entorno peatonal virtual semi-inmersivo.
Tenga en cuenta que los niños de este brazo serán entrenados usando un entorno virtual semi-inmersivo entregado en un quiosco, que es diferente del otro brazo que está entrenado usando un entorno virtual inmersivo entregado por teléfono inteligente.
La intervención es un entrenamiento de seguridad peatonal para ambos brazos.
|
formación en seguridad peatonal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cruces arriesgados
Periodo de tiempo: 3,5 meses después del inicio (aproximadamente 1 semana después de completar toda la capacitación)
|
Cruces riesgosos en un entorno virtual, indicados por aciertos o situaciones cercanas al cruzar una calle virtual.
|
3,5 meses después del inicio (aproximadamente 1 semana después de completar toda la capacitación)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01HD088415-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HD088415 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
compartirá con investigadores calificados a pedido individual
Marco de tiempo para compartir IPD
Datos disponibles después de que se completan todos los análisis primarios, por una cantidad de tiempo indeterminada
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores calificados pueden acceder a los datos al comunicarse con el PI o el bioestadístico del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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