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Realidad Virtual por Teléfono Móvil: Mejorando la Seguridad de los Peatones Infantiles

3 de enero de 2024 actualizado por: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico de no inferioridad para evaluar si los niños capacitados en seguridad peatonal en medio de un entorno virtual de Google Cardboard alcanzan niveles equivalentes de seguridad peatonal a los niños capacitados en un entorno peatonal virtual semi-inmersivo completo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 7 a 8 años y sus familias
  • un hermano por familia, elegido al azar si varios hermanos son elegibles
  • los niños y los padres hablan inglés

Criterio de exclusión:

  • discapacidades que prohíben a los participantes una comprensión válida o participación en el protocolo experimental
  • familias que planean mudarse a más de 50 millas de distancia durante el próximo año
  • familias incapaces de comprometerse a las visitas frecuentes requeridas en el protocolo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entorno virtual de cartón de Google
Capacitación en seguridad peatonal utilizando el dispositivo Google Cardboard y entrega de un entorno virtual peatonal por teléfono inteligente móvil. Tenga en cuenta que los niños de este brazo recibirán capacitación mediante un entorno virtual inmersivo entregado por teléfono inteligente, que es diferente del otro brazo que se entrena mediante un entorno virtual semi-inmersivo entregado en un quiosco. La intervención es un entrenamiento de seguridad peatonal para ambos brazos.
formación en seguridad peatonal
Comparador activo: entorno virtual semi-inmersivo
Capacitación en seguridad para peatones utilizando un quiosco de entorno peatonal virtual semi-inmersivo. Tenga en cuenta que los niños de este brazo serán entrenados usando un entorno virtual semi-inmersivo entregado en un quiosco, que es diferente del otro brazo que está entrenado usando un entorno virtual inmersivo entregado por teléfono inteligente. La intervención es un entrenamiento de seguridad peatonal para ambos brazos.
formación en seguridad peatonal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cruces arriesgados
Periodo de tiempo: 3,5 meses después del inicio (aproximadamente 1 semana después de completar toda la capacitación)
Cruces riesgosos en un entorno virtual, indicados por aciertos o situaciones cercanas al cruzar una calle virtual.
3,5 meses después del inicio (aproximadamente 1 semana después de completar toda la capacitación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD088415-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01HD088415 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

compartirá con investigadores calificados a pedido individual

Marco de tiempo para compartir IPD

Datos disponibles después de que se completan todos los análisis primarios, por una cantidad de tiempo indeterminada

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores calificados pueden acceder a los datos al comunicarse con el PI o el bioestadístico del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Seguridad para niños y peatones

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