Realtà virtuale tramite telefono cellulare: migliorare la sicurezza dei pedoni dei bambini
3 gennaio 2024 aggiornato da: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Gli investigatori condurranno uno studio clinico di non inferiorità per valutare se i bambini addestrati alla sicurezza dei pedoni in un ambiente virtuale di Google Cardboard raggiungano livelli equivalenti di sicurezza dei pedoni ai bambini addestrati in un ambiente pedonale virtuale completamente semi-immersivo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 7 agli 8 anni e le loro famiglie
- un fratello per famiglia, scelto a caso se sono ammissibili più fratelli
- bambini e genitori parlano inglese
Criteri di esclusione:
- disabilità che impediscono ai partecipanti di comprendere o partecipare validamente al protocollo sperimentale
- famiglie che intendono trasferirsi a più di 50 miglia di distanza nel corso del prossimo anno
- famiglie impossibilitate ad impegnarsi nelle frequenti visite previste dal protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ambiente virtuale Google Cardboard
formazione sulla sicurezza dei pedoni utilizzando il dispositivo Google Cardboard e consegna di un ambiente pedonale virtuale tramite smartphone mobile.
Si noti che i bambini in questo braccio verranno addestrati utilizzando un ambiente virtuale immersivo fornito da smartphone, che è diverso dall'altro braccio che viene addestrato utilizzando un ambiente virtuale semi-immersivo fornito in un chiosco.
L'intervento è un addestramento alla sicurezza dei pedoni per entrambe le braccia.
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formazione sulla sicurezza dei pedoni
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Comparatore attivo: ambiente virtuale semi-immersivo
formazione sulla sicurezza dei pedoni utilizzando un chiosco di ambiente pedonale virtuale semi-immersivo.
Si noti che i bambini in questo braccio verranno addestrati utilizzando un ambiente virtuale semi-immersivo fornito in un chiosco, che è diverso dall'altro braccio che viene addestrato utilizzando un ambiente virtuale immersivo fornito dallo smartphone.
L'intervento è un addestramento alla sicurezza dei pedoni per entrambe le braccia.
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formazione sulla sicurezza dei pedoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attraversamenti rischiosi
Lasso di tempo: 3,5 mesi dopo il basale (circa 1 settimana dopo il completamento di tutta la formazione)
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attraversamenti rischiosi in un ambiente virtuale, indicati da colpi/chiamate ravvicinate durante l'attraversamento di una strada virtuale
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3,5 mesi dopo il basale (circa 1 settimana dopo il completamento di tutta la formazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2016
Primo Inserito (Stimato)
28 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HD088415-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01HD088415 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
condividerà con investigatori qualificati su loro richiesta individuale
Periodo di condivisione IPD
Dati disponibili dopo che tutte le analisi primarie sono state completate, per un periodo di tempo indeterminato
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati possono essere consultati da ricercatori qualificati contattando il PI o il biostatitico dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .