- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02948400
Virtuaalitodellisuus matkapuhelimella: Lasten jalankulkijoiden turvallisuuden parantaminen
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Tutkijat suorittavat ei-alempiarvoisen kliinisen kokeen arvioidakseen, saavuttavatko Google Cardboard -virtuaaliympäristössä jalankulkijoiden turvallisuuteen koulutetut lapset samantasoisen jalankulkijoiden turvallisuuden kuin lapset, jotka on koulutettu täysin puolittain kiehtovassa virtuaalisessa jalankulkijaympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-8-vuotiaat lapset perheineen
- yksi sisarus perhettä kohden, satunnaisesti valittu, jos useampi sisarus on kelvollinen
- lapset ja vanhemmat puhuvat englantia
Poissulkemiskriteerit:
- vammat, jotka estävät osallistujia ymmärtämästä koeprotokollaa tai osallistumasta siihen
- perheet, jotka aikovat muuttaa yli 50 mailin päähän seuraavan vuoden aikana
- perheet, jotka eivät pysty sitoutumaan tutkimusprotokollan edellyttämiin toistuviin vierailuihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Google Cardboard -virtuaaliympäristö
jalankulkijoiden turvallisuuskoulutus Google Cardboard -laitteella ja jalankulkijoiden virtuaaliympäristön toimittaminen mobiiliälypuhelimella.
Huomaa, että tämän käden lapset koulutetaan älypuhelimen toimittamassa mukaansatempaavassa virtuaaliympäristössä, joka eroaa toisesta kädestä, joka on koulutettu kioskissa toimitetulla puolikiinteällä virtuaaliympäristöllä.
Interventio on jalankulkijoiden turvallisuuskoulutusta molemmille käsille.
|
jalankulkijoiden turvallisuuskoulutus
|
|
Active Comparator: puoliksi mukaansatempaava virtuaaliympäristö
jalankulkijoiden turvallisuuskoulutus puolikiinnittävällä virtuaalisen jalankulkijan ympäristön kioskilla.
Huomaa, että tämän käden lapset koulutetaan käyttämällä kioskissa toimitettua puolikierrettävää virtuaaliympäristöä, joka eroaa toisesta kädestä, jota harjoitetaan älypuhelimen toimittaman mukaansatempaavan virtuaaliympäristön avulla.
Interventio on jalankulkijoiden turvallisuuskoulutusta molemmille käsille.
|
jalankulkijoiden turvallisuuskoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskilliset risteykset
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (noin 1 viikko kaiken harjoittelun jälkeen)
|
riskialttiit risteykset virtuaaliympäristössä, jotka ilmaistaan osumilla/sulkevilla kutsuilla virtuaalisen kadun ylittäessä
|
3,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (noin 1 viikko kaiken harjoittelun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD088415-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01HD088415 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
jakaa pätevien tutkijoiden kanssa heidän pyynnöstään
IPD-jaon aikakehys
Tiedot saatavilla, kun kaikki ensisijaiset analyysit on suoritettu, määrittelemättömän ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat päästä tietoihin ottamalla yhteyttä PI:hen tai tutkimuksen biostaatikkoon
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .