Virtual Reality via mobiltelefon: Forbedring af børns fodgængersikkerhed
3. januar 2024 opdateret af: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Efterforskerne vil udføre et ikke-mindreværdigt klinisk forsøg for at evaluere, om børn, der er trænet i fodgængersikkerhed midt i et virtuelt Google Cardboard-miljø, opnår tilsvarende niveauer af fodgængersikkerhed som børn, der er trænet i et fuldstændigt semi-fordybende virtuelt fodgængermiljø
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 7-8 og deres familier
- en søskende pr. familie, tilfældigt udvalgt, hvis flere søskende er berettigede
- børn og forældre taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- handicap, der forbyder deltagere fra gyldig forståelse af eller deltagelse i forsøgsprotokollen
- familier, der planlægger at flytte mere end 50 miles væk i løbet af det næste år
- familier, der ikke er i stand til at forpligte sig til hyppige besøg, der kræves i undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Google Cardboard virtuelt miljø
fodgængersikkerhedstræning ved hjælp af Google Cardboard-enheden og levering af et virtuelt fodgængermiljø med mobil smartphone.
Bemærk, at børn i denne arm vil blive trænet ved hjælp af et fordybende virtuelt miljø leveret af smartphone, som er forskelligt fra den anden arm, der trænes ved hjælp af et semi-immersivt virtuelt miljø leveret i en kiosk.
Indgrebet er fodgængersikkerhedstræning for begge arme.
|
træning i fodgængersikkerhed
|
|
Aktiv komparator: semi-immersive virtuelt miljø
fodgængersikkerhedstræning ved hjælp af en semi-immersiv virtuel fodgængermiljøkiosk.
Bemærk, at børn i denne arm vil blive trænet ved hjælp af et semi-immersivt virtuelt miljø leveret i en kiosk, hvilket er forskelligt fra den anden arm, der trænes ved hjælp af et fordybende virtuelt miljø leveret af smartphone.
Indgrebet er fodgængersikkerhedstræning for begge arme.
|
træning i fodgængersikkerhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofyldte krydsninger
Tidsramme: 3,5 måneder efter baseline (ca. 1 uge efter afslutning af al træning)
|
risikable krydsninger i virtuelt miljø, angivet ved hits/lukkekald, mens du krydser virtuel gade
|
3,5 måneder efter baseline (ca. 1 uge efter afslutning af al træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2016
Først opslået (Anslået)
28. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD088415-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01HD088415 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
vil dele med kvalificerede efterforskere efter deres individuelle anmodning
IPD-delingstidsramme
Data tilgængelige efter alle primære analyser er afsluttet, i ubestemt tid
IPD-delingsadgangskriterier
Data kan tilgås af kvalificerede efterforskere, når de kontakter PI eller undersøgelsens biostatistiker
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .