- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02948400
Virtuelle Realität per Handy: Verbesserung der Fußgängersicherheit von Kindern
3. Januar 2024 aktualisiert von: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Die Forscher werden eine klinische Nichtunterlegenheitsstudie durchführen, um zu bewerten, ob Kinder, die in einer virtuellen Umgebung mit Google Cardboard in Fußgängersicherheit trainiert wurden, ein gleichwertiges Maß an Fußgängersicherheit erreichen wie Kinder, die in einer vollständig semi-immersiven virtuellen Fußgängerumgebung trainiert wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7-8 Jahren und ihre Familien
- ein Geschwisterkind pro Familie, zufällig ausgewählt, wenn mehrere Geschwister teilnahmeberechtigt sind
- Kinder und Eltern sprechen Englisch
Ausschlusskriterien:
- Behinderungen, die die Teilnehmer daran hindern, das experimentelle Protokoll gültig zu verstehen oder daran teilzunehmen
- Familien, die planen, im Laufe des nächsten Jahres mehr als 50 Meilen wegzuziehen
- Familien, die sich nicht zu häufigen Besuchen verpflichten können, die im Studienprotokoll vorgeschrieben sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Virtuelle Umgebung von Google Cardboard
Fußgängersicherheitstraining mit dem Google Cardboard-Gerät und Bereitstellung einer virtuellen Fußgängerumgebung per mobilem Smartphone.
Beachten Sie, dass Kinder in diesem Arm mit einer per Smartphone bereitgestellten immersiven virtuellen Umgebung trainiert werden, die sich von dem anderen Arm unterscheidet, der mit einer semi-immersiven virtuellen Umgebung trainiert wird, die in einem Kiosk bereitgestellt wird.
Die Intervention ist ein Fußgängersicherheitstraining für beide Arme.
|
Fußgängersicherheitstraining
|
Aktiver Komparator: semi-immersive virtuelle Umgebung
Fußgängersicherheitstraining mit einem semi-immersiven virtuellen Fußgängerumgebungskiosk.
Beachten Sie, dass Kinder in diesem Arm mit einer semi-immersiven virtuellen Umgebung trainiert werden, die in einem Kiosk bereitgestellt wird, was sich von dem anderen Arm unterscheidet, der mit einer immersiven virtuellen Umgebung trainiert wird, die per Smartphone bereitgestellt wird.
Die Intervention ist ein Fußgängersicherheitstraining für beide Arme.
|
Fußgängersicherheitstraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Riskante Überfahrten
Zeitfenster: 3,5 Monate nach Studienbeginn (ca. 1 Woche nach Abschluss aller Schulungen)
|
Riskante Kreuzungen in einer virtuellen Umgebung, angezeigt durch Treffer/Close Calls beim Überqueren einer virtuellen Straße
|
3,5 Monate nach Studienbeginn (ca. 1 Woche nach Abschluss aller Schulungen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
31. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HD088415-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01HD088415 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
werden auf deren individuelle Anfrage an qualifizierte Ermittler weitergegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten verfügbar, nachdem alle Primäranalysen abgeschlossen sind, für einen unbestimmten Zeitraum
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf die Daten kann von qualifizierten Forschern nach Kontaktaufnahme mit dem PI oder dem Biostatistiker der Studie zugegriffen werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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