Realidade virtual por telefone celular: melhorando a segurança do pedestre infantil
3 de janeiro de 2024 atualizado por: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Os investigadores conduzirão um ensaio clínico de não inferioridade para avaliar se as crianças treinadas em segurança de pedestres em um ambiente virtual do Google Cardboard atingem níveis equivalentes de segurança de pedestres às crianças treinadas em um ambiente de pedestres virtual semi-imersivo completo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 7 a 8 anos e suas famílias
- um irmão por família, escolhido aleatoriamente se vários irmãos forem elegíveis
- crianças e pais falam inglês
Critério de exclusão:
- deficiências que proíbem os participantes de uma compreensão válida ou participação no protocolo experimental
- famílias que planejam se mudar para mais de 50 milhas de distância no próximo ano
- famílias incapazes de se comprometer com as visitas frequentes exigidas no protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ambiente virtual Google Cardboard
treinamento de segurança de pedestres usando o dispositivo Google Cardboard e entrega de um ambiente virtual de pedestres por smartphone móvel.
Observe que as crianças neste braço serão treinadas usando um ambiente virtual imersivo fornecido por smartphone, diferente do outro braço que é treinado usando um ambiente virtual semi-imersivo fornecido em um quiosque.
A intervenção é o treinamento de segurança de pedestres para ambos os braços.
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treinamento de segurança de pedestres
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Comparador Ativo: ambiente virtual semi-imersivo
treinamento de segurança de pedestres usando um quiosque de ambiente virtual semi-imersivo para pedestres.
Observe que as crianças neste braço serão treinadas usando um ambiente virtual semi-imersivo fornecido em um quiosque, diferente do outro braço que é treinado usando um ambiente virtual imersivo fornecido por smartphone.
A intervenção é o treinamento de segurança de pedestres para ambos os braços.
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treinamento de segurança de pedestres
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Travessias arriscadas
Prazo: 3,5 meses após a linha de base (cerca de 1 semana após a conclusão de todo o treinamento)
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travessias arriscadas em ambiente virtual, indicadas por acertos/fechos ao atravessar a rua virtual
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3,5 meses após a linha de base (cerca de 1 semana após a conclusão de todo o treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
28 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01HD088415-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01HD088415 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
compartilhará com investigadores qualificados mediante solicitação individual
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados disponíveis após a conclusão de todas as análises primárias, por tempo indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados podem ser acessados por investigadores qualificados ao entrar em contato com o PI ou bioestatítico do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .