- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02948400
Wirtualna rzeczywistość przez telefon komórkowy: poprawa bezpieczeństwa dzieci pieszych
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Badacze przeprowadzą badanie kliniczne non-inferiority, aby ocenić, czy dzieci przeszkolone w zakresie bezpieczeństwa pieszych w wirtualnym środowisku Google Cardboard osiągają poziom bezpieczeństwa pieszych równoważny z dziećmi szkolonymi w całkowicie immersyjnym wirtualnym środowisku pieszych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 7-8 lat i ich rodziny
- jedno rodzeństwo na rodzinę, wybrane losowo, jeśli kwalifikuje się kilkoro rodzeństwa
- dzieci i rodzic mówią po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- niepełnosprawności, które uniemożliwiają uczestnikom prawidłowe zrozumienie lub udział w protokole eksperymentalnym
- rodzin, które planują przeprowadzić się dalej niż 50 mil dalej w ciągu następnego roku
- rodziny nie mogące zobowiązać się do częstych wizyt wymaganych w protokole badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Środowisko wirtualne Google Cardboard
szkolenie z bezpieczeństwa pieszych z wykorzystaniem urządzenia Google Cardboard oraz dostarczenie wirtualnego środowiska pieszego za pomocą mobilnego smartfona.
Należy pamiętać, że dzieci w tej grupie będą szkolone przy użyciu immersyjnego środowiska wirtualnego dostarczanego przez smartfon, co różni się od drugiej grupy, która jest szkolona przy użyciu częściowo immersyjnego środowiska wirtualnego dostarczanego w kiosku.
Interwencja polega na szkoleniu bezpieczeństwa pieszych dla obu ramion.
|
szkolenia z zakresu bezpieczeństwa pieszych
|
|
Aktywny komparator: pół-immersyjne środowisko wirtualne
szkolenie w zakresie bezpieczeństwa pieszych z wykorzystaniem częściowo immersyjnego wirtualnego kiosku dla pieszych.
Należy pamiętać, że dzieci w tej grupie będą szkolone przy użyciu półimmersyjnego środowiska wirtualnego dostarczanego w kiosku, co różni się od drugiej grupy, która jest szkolona przy użyciu immersyjnego środowiska wirtualnego dostarczanego przez smartfon.
Interwencja polega na szkoleniu bezpieczeństwa pieszych dla obu ramion.
|
szkolenia z zakresu bezpieczeństwa pieszych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzykowne przejścia
Ramy czasowe: 3,5 miesiąca od wartości wyjściowych (około 1 tydzień po zakończeniu całego szkolenia)
|
ryzykowne przejścia w środowisku wirtualnym, sygnalizowane trafieniami/zamknięciami podczas przechodzenia przez wirtualną ulicę
|
3,5 miesiąca od wartości wyjściowych (około 1 tydzień po zakończeniu całego szkolenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD088415-01 (Grant/umowa NIH USA)
- R01HD088415 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
udostępni wykwalifikowanym badaczom na ich indywidualne żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane dostępne po zakończeniu wszystkich analiz pierwotnych przez nieokreślony czas
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych mogą uzyskać wykwalifikowani badacze po skontaktowaniu się z PI lub biostatykiem prowadzącym badanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .