Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość przez telefon komórkowy: poprawa bezpieczeństwa dzieci pieszych

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Badacze przeprowadzą badanie kliniczne non-inferiority, aby ocenić, czy dzieci przeszkolone w zakresie bezpieczeństwa pieszych w wirtualnym środowisku Google Cardboard osiągają poziom bezpieczeństwa pieszych równoważny z dziećmi szkolonymi w całkowicie immersyjnym wirtualnym środowisku pieszych

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 7-8 lat i ich rodziny
  • jedno rodzeństwo na rodzinę, wybrane losowo, jeśli kwalifikuje się kilkoro rodzeństwa
  • dzieci i rodzic mówią po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • niepełnosprawności, które uniemożliwiają uczestnikom prawidłowe zrozumienie lub udział w protokole eksperymentalnym
  • rodzin, które planują przeprowadzić się dalej niż 50 mil dalej w ciągu następnego roku
  • rodziny nie mogące zobowiązać się do częstych wizyt wymaganych w protokole badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Środowisko wirtualne Google Cardboard
szkolenie z bezpieczeństwa pieszych z wykorzystaniem urządzenia Google Cardboard oraz dostarczenie wirtualnego środowiska pieszego za pomocą mobilnego smartfona. Należy pamiętać, że dzieci w tej grupie będą szkolone przy użyciu immersyjnego środowiska wirtualnego dostarczanego przez smartfon, co różni się od drugiej grupy, która jest szkolona przy użyciu częściowo immersyjnego środowiska wirtualnego dostarczanego w kiosku. Interwencja polega na szkoleniu bezpieczeństwa pieszych dla obu ramion.
szkolenia z zakresu bezpieczeństwa pieszych
Aktywny komparator: pół-immersyjne środowisko wirtualne
szkolenie w zakresie bezpieczeństwa pieszych z wykorzystaniem częściowo immersyjnego wirtualnego kiosku dla pieszych. Należy pamiętać, że dzieci w tej grupie będą szkolone przy użyciu półimmersyjnego środowiska wirtualnego dostarczanego w kiosku, co różni się od drugiej grupy, która jest szkolona przy użyciu immersyjnego środowiska wirtualnego dostarczanego przez smartfon. Interwencja polega na szkoleniu bezpieczeństwa pieszych dla obu ramion.
szkolenia z zakresu bezpieczeństwa pieszych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzykowne przejścia
Ramy czasowe: 3,5 miesiąca od wartości wyjściowych (około 1 tydzień po zakończeniu całego szkolenia)
ryzykowne przejścia w środowisku wirtualnym, sygnalizowane trafieniami/zamknięciami podczas przechodzenia przez wirtualną ulicę
3,5 miesiąca od wartości wyjściowych (około 1 tydzień po zakończeniu całego szkolenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD088415-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01HD088415 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

udostępni wykwalifikowanym badaczom na ich indywidualne żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane dostępne po zakończeniu wszystkich analiz pierwotnych przez nieokreślony czas

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych mogą uzyskać wykwalifikowani badacze po skontaktowaniu się z PI lub biostatykiem prowadzącym badanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj