(PEEK) Verše pouzdra Kovové pouzdro nástavce kuličky a objímky na retenci mandibulární protézy
31. října 2016 aktualizováno: Ahmed Ibrahim Eldesoky Mohamed Elbakry, Cairo University
Účinek pouzdra z polyetheretherketonu (PEEK) Verše s kovovým pouzdrem nástavce na kuličku a objímku na retenci zadržených protéz mandibulárního implantátu: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je porovnat klinický efekt PEEK krytu vs. kovového krytu z hlediska retence a spokojenosti pacientů
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient by neměl mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo interferovat s umístěním zubních implantátů a/nebo osseointegrací, např. nekontrolovaný diabetes, hypertenze, onemocnění krve, onemocnění kostí, kouření atd.
- Pacienti mají horní a dolní oblouk zcela bezzubý.
- Pacienti mají zdravou sliznici bez jakýchkoli ulcerací, zánětů nebo infekcí.
- Všichni pacienti jsou bez poruch neuromuskulárního a temporomandibulárního kloubu.
- Vybraní pacienti mají normální maxillo-mandibulární vztah (klasifikace hřebene I. třídy úhlu) s adekvátním meziklenebním prostorem a normální velikostí jazyka.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s omezenou manuální zručností.
- Pacienti s xerostomií, nadměrným sliněním nebo patologickými změnami sliznice (např. Lichen planus, leukoplakie atd.)
- Březí samice.
- Nespolupracující pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kovové pouzdro
kovové pouzdro uchycení kuličky a objímky zásahem bude protéza
|
Aktivním komparátorem bude kovové pouzdro a peek pouzdro
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peek bydlení
Peek pouzdro uchycení kuličky a objímky zásahem bude protéza
|
Aktivním komparátorem bude kovové pouzdro a peek pouzdro
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retence implantátem podporované protézy pomocí digitálního siloměru
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2016
První zveřejněno (ODHAD)
1. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- cebd-cu-2016-10-230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .