Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(PEEK) Wersety obudowy Metalowa obudowa zaczepu kulowego i panewki na retencji protezy wierzchniej żuchwy

31 października 2016 zaktualizowane przez: Ahmed Ibrahim Eldesoky Mohamed Elbakry, Cairo University

Wpływ obudowy polieteroeteroketonu (PEEK) w porównaniu z metalową obudową mocowania kuli i gniazda na retencję implantu żuchwy w protezach nakładkowych: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie efektu klinicznego obudów PEEK i obudów metalowych pod względem retencji i zadowolenia pacjentów

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent powinien być wolny od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać wszczepienie implantów dentystycznych i/lub osteointegrację np. niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie, choroby krwi, choroby kości, palenie tytoniu itp.
  2. Pacjenci mają całkowicie bezzębne łuki górne i dolne.
  3. Pacjenci mają zdrową błonę śluzową, wolną od jakichkolwiek owrzodzeń, stanów zapalnych czy infekcji.
  4. Wszyscy pacjenci są wolni od zaburzeń nerwowo-mięśniowych i stawów skroniowo-żuchwowych.
  5. Wybrani pacjenci mają prawidłowy stosunek szczękowo-żuchwowy (klasyfikacja wyrostka kątowego I klasy) z odpowiednią przestrzenią między łukami i normalną wielkością języka.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ograniczoną sprawnością manualną.
  2. Pacjenci z kserostomią, nadmiernym wydzielaniem śliny lub patologicznymi zmianami błony śluzowej (np. liszaj płaski, leukoplakia… itd.)
  3. Kobiety w ciąży.
  4. Pacjenci niewspółpracujący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Metalowa obudowa
metalowa obudowa zaczepu kulowego interwencja będzie protezą overdenture
Inny: Proteza nakładkowa
Aktywnym komparatorem będzie obudowa metalowa i obudowa peek
Inne nazwy:
  • Overdenture wsparte na implantach
ACTIVE_COMPARATOR: Zerknij na obudowę
Peek obudowa zaczepu kulowego i panewki interwencja będzie overdenture
Inny: Proteza nakładkowa
Aktywnym komparatorem będzie obudowa metalowa i obudowa peek
Inne nazwy:
  • Overdenture wsparte na implantach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Retencja protezy typu overdenture wspartej na implantach za pomocą cyfrowego miernika siły
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cebd-cu-2016-10-230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj