- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02950662
(PEEK) Housing Verses Metalliskt hölje av kula och uttagsfäste på kvarhållning av underkäksöverprotes
31 oktober 2016 uppdaterad av: Ahmed Ibrahim Eldesoky Mohamed Elbakry, Cairo University
Effekt av polyeter-eterketon (PEEK) hölje Verser metalliskt hölje av kula och hylsa på kvarhållning av underkäkeimplantat kvarhållna överproteser: Randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska effekten av PEEK-hölje kontra metallhölje när det gäller retention och patientnöjdhet
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska vara fri från all systemisk sjukdom som kan störa tandimplantatplacering och/eller osseointegration, t.ex. okontrollerad diabetes, högt blodtryck, blodsjukdomar, skelettsjukdomar, rökning.etc.
- Patienter har helt tandlösa övre och nedre bågar.
- Patienter har frisk slemhinna fri från sår, inflammation eller infektioner.
- Alla patienter är fria från neuromuskulära och temporomandibulära ledstörningar.
- Utvalda patienter har normalt käk- och underkäksförhållande (Vinkelklass I åsklassificering) med tillräckligt mellanvalvsutrymme och normal tungstorlek.
Exklusions kriterier:
- Patienter med begränsad fingerfärdighet.
- Patienter med Xerostomi, överdriven salivutsöndring eller patologiska slemhinneförändringar (t. Lichen planus, Leukoplakia...etc.)
- Gravida honor.
- O samarbetsvilliga patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Metallhölje
metallhölje av kula och hylsa fäste ingreppet kommer att vara överprotes
|
Aktiv komparator kommer att vara metallhus och titthus
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kika bostäder
Peek hölje av kula och hylsa fäste ingreppet kommer att vara överprotes
|
Aktiv komparator kommer att vara metallhus och titthus
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Retention av implantatstödd överprotes med hjälp av digital kraftmätare
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2016
Första postat (UPPSKATTA)
1 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- cebd-cu-2016-10-230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Problem med tandproteser
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuFAST (Focused Assessment With Sonography in Trauma)
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekryteringÅlder problemBrasilien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässiga problemRumänien