(PEEK) Housing Verses Alloggiamento metallico dell'attacco sferico sulla ritenzione dell'overdenture mandibolare
31 ottobre 2016 aggiornato da: Ahmed Ibrahim Eldesoky Mohamed Elbakry, Cairo University
Effetto dell'alloggiamento in polietere etere chetone (PEEK) rispetto all'alloggiamento metallico dell'attacco sferico sulla ritenzione dell'overdenture mantenuta da impianto mandibolare: studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto clinico dell'alloggiamento in PEEK rispetto all'alloggiamento in metallo in termini di ritenzione e soddisfazione del paziente
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve essere libero da qualsiasi malattia sistemica che possa interferire con il posizionamento degli impianti dentali e/o l'osteointegrazione, ad es. diabete incontrollato, ipertensione, malattie del sangue, malattie delle ossa, fumo, ecc.
- I pazienti hanno arcate superiori e inferiori completamente edentule.
- I pazienti hanno una mucosa sana priva di qualsiasi ulcerazione, infiammazione o infezione.
- Tutti i pazienti sono esenti da disturbi neuromuscolari e dell'articolazione temporo-mandibolare.
- Pazienti selezionati hanno una normale relazione maxillo-mandibolare (classificazione della cresta di classe Angle I) con adeguato spazio interarcata e dimensione della lingua normale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con destrezza manuale limitata.
- Pazienti con xerostomia, salivazione eccessiva o alterazioni patologiche della mucosa (ad es. Lichen planus, Leucoplachia…ecc.)
- Femmine gravide.
- Pazienti poco collaborativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Alloggiamento in metallo
alloggiamento in metallo dell'attacco sferico l'intervento sarà overdenture
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Il comparatore attivo sarà l'alloggiamento in metallo e l'alloggiamento in peek
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Sbircia l'alloggio
Peek alloggiamento dell'attacco sferico l'intervento sarà overdenture
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Il comparatore attivo sarà l'alloggiamento in metallo e l'alloggiamento in peek
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ritenzione dell'overdenture supportata dall'impianto mediante l'utilizzo di un misuratore di forza digitale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2016
Primo Inserito (STIMA)
1 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cebd-cu-2016-10-230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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