- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02950662
(PEEK) Husvers Metallisk hus av kule- og socketfeste ved oppbevaring av overkjeveproteser
31. oktober 2016 oppdatert av: Ahmed Ibrahim Eldesoky Mohamed Elbakry, Cairo University
Effekt av polyeter eter keton (PEEK) hus verser metallisk hus av kule og socket feste på retensjon av underkjeveimplantat beholdt overproteser: randomisert klinisk forsøk
Målet med denne studien er å sammenligne den kliniske effekten av PEEK-hus vs. metallhus når det gjelder retensjon og pasienttilfredshet
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten bør være fri for enhver systemisk sykdom som kan forstyrre tannimplantatplassering og/eller osseointegrasjon, f.eks. ukontrollert diabetes, hypertensjon, blodsykdommer, beinsykdommer, røyking.osv.
- Pasienter har helt tannløse øvre og nedre buer.
- Pasienter har sunn slimhinne fri for sårdannelse, betennelse eller infeksjoner.
- Alle pasienter er fri for nevromuskulære og temporomandibulære leddsykdommer.
- Utvalgte pasienter har normalt maxillo-mandibular forhold (vinkelklasse I ryggklassifisering) med tilstrekkelig mellomrom og normal tungestørrelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med begrenset manuell fingerferdighet.
- Pasienter med Xerostomi, overdreven salivasjon eller patologiske slimhinneforandringer (f. Lichen planus, Leukoplakia ... osv.)
- Gravide kvinner.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Metallhus
metallhus av kule og socket feste inngrepet vil være overprotese
|
Aktiv komparator vil være metallhus og kikkhus
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kikk bolig
Kikkhus av kule- og socketfeste inngrepet vil være overprotese
|
Aktiv komparator vil være metallhus og kikkhus
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oppbevaring av implantatstøttet overprotese ved bruk av digital kraftmålerenhet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
1. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- cebd-cu-2016-10-230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Problem med proteser
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTilbaketrukketEvaluer Association of Vaping With SeizureForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendertPsykiatrisk problemForente stater
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark