- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02950662
(PEEK) Husvers Metallisk hus af kugle- og fatningsfastgørelse ved tilbageholdelse af overkæbeproteser
31. oktober 2016 opdateret af: Ahmed Ibrahim Eldesoky Mohamed Elbakry, Cairo University
Effekt af polyether Ether Ketone (PEEK)-husvers Metallisk hus af kugle- og fatningsfastgørelse på tilbageholdelse af overkæbeimplantatbeholdte overproteser: Randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effekt af PEEK-hus vs. metalhus med hensyn til fastholdelse og patienttilfredshed
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten bør være fri for enhver systemisk sygdom, der kan interferere med tandimplantater og/eller osseointegration, f.eks. ukontrolleret diabetes, hypertension, blodsygdomme, knoglesygdomme, rygning.osv.
- Patienter har fuldstændig tandløse øvre og nedre buer.
- Patienter har en sund slimhinde fri for ulceration, betændelse eller infektioner.
- Alle patienter er fri for neuromuskulære og temporomandibulære ledlidelser.
- Udvalgte patienter har normalt maxillo-mandibular forhold (Vinkel klasse I højderyg klassifikation) med tilstrækkelig mellemrum mellem buer og normal tungestørrelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med begrænset håndhævelse.
- Patienter med Xerostomi, overdreven salivation eller patologiske slimhindeforandringer (f. Lichen planus, Leukoplakia ... osv.)
- Drægtige hunner.
- Ikke samarbejdsvillige patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Metalhus
metalhus af kugle- og fatningsfastgørelse indgrebet vil være overprotese
|
Aktiv komparator vil være metalhus og kighus
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kig boliger
Kig hus af kugle og fatning fastgørelse indgrebet vil være overprotese
|
Aktiv komparator vil være metalhus og kighus
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilbageholdelse af implantatstøttet overprotese ved brug af digital kraftmåleranordning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2016
Først opslået (SKØN)
1. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cebd-cu-2016-10-230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Problem med tandproteser
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet