Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

(PEEK) Behuizing versus metalen behuizing van kogel- en kombevestiging op retentie van mandibulaire overkappingsprothese

31 oktober 2016 bijgewerkt door: Ahmed Ibrahim Eldesoky Mohamed Elbakry, Cairo University

Effect van polyetheretherketon (PEEK)-behuizing versus metalen behuizing van kogelgewrichtbevestiging op retentie van onderkaakimplantaat Vastgehouden overkappingsprothese: gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om het klinische effect van PEEK-behuizing versus metalen behuizing te vergelijken in termen van retentie en patiënttevredenheid

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt moet vrij zijn van elke systemische ziekte die de plaatsing van tandheelkundige implantaten en/of osseointegratie kan verstoren, b.v. ongecontroleerde diabetes, hypertensie, bloedziekten, botziekten, roken enz.
  2. Patiënten hebben volledig tandeloze boven- en onderbogen.
  3. Patiënten hebben gezond slijmvlies dat vrij is van zweren, ontstekingen of infecties.
  4. Alle patiënten zijn vrij van neuromusculaire en temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen.
  5. Geselecteerde patiënten hebben een normale maxillo-mandibulaire relatie (Angle class I nokclassificatie) met voldoende ruimte tussen de bogen en een normale tongmaat.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met beperkte handvaardigheid.
  2. Patiënten met xerostomie, overmatige speekselafscheiding of pathologische slijmvliesveranderingen (bijv. Lichen planus, leukoplakie...etc.)
  3. Zwangere vrouwtjes.
  4. Niet meewerkende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Metalen behuizing
metalen behuizing van kogelgewrichtbevestiging zal de ingreep een overkappingsprothese zijn
Ander: Overkappingsprothese
Actieve vergelijker is een metalen behuizing en een kijkbehuizing
Andere namen:
  • Implantaatondersteunde overkappingsprothese
ACTIVE_COMPARATOR: Kijk huisvesting
Peek-behuizing van kogelgewrichtbevestiging de interventie zal een overkappingsprothese zijn
Ander: Overkappingsprothese
Actieve vergelijker is een metalen behuizing en een kijkbehuizing
Andere namen:
  • Implantaatondersteunde overkappingsprothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retentie van implantaatondersteunde overkappingsprothese met behulp van een digitale krachtmeter
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • cebd-cu-2016-10-230

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Probleem Met Kunstgebitten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren