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(PEEK) 下顎オーバーデンチャーの保持に関するボールおよびソケット アタッチメントの金属製ハウジング

2016年10月31日 更新者:Ahmed Ibrahim Eldesoky Mohamed Elbakry、Cairo University

ポリエーテル エーテル ケトン (PEEK) ハウジングとボール ソケット アタッチメントの金属ハウジングが下顎インプラント保持オーバーデンチャーの保持に及ぼす影響: 無作為化臨床試験

この研究の目的は、保持と患者の満足度に関して、PEEK ハウジングと金属製ハウジングの臨床効果を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者は、歯科インプラントの配置および/またはオッセオインテグレーションを妨げる可能性のある全身性疾患にかかっていない必要があります。 コントロール不良の糖尿病、高血圧、血液疾患、骨疾患、喫煙など。
  2. 患者は、上下のアーチが完全に無歯顎です。
  3. 患者は、潰瘍、炎症、または感染のない健康な粘膜を持っています。
  4. すべての患者は、神経筋および顎関節障害から解放されています。
  5. 選択された患者は、適切なアーチ間スペースと正常な舌サイズを備えた正常な上下顎関係 (Angle class I ridge 分類) を持っています。

除外基準:

  1. 手先の器用さが制限されている患者。
  2. 口内乾燥症、過剰な唾液分泌または病理学的粘膜変化(例: 扁平苔癬、白板症など)
  3. 妊娠中の女性。
  4. 非協力的な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:金属筐体
ボールとソケットのアタッチメントの金属ハウジング インターベンションはオーバーデンチャーになります
アクティブコンパレーターは金属筐体とピーク筐体
他の名前:
  • インプラント支持のオーバーデンチャー
ACTIVE_COMPARATOR:ピークハウジング
ボールとソケット アタッチメントのピーク ハウジングは、介入がオーバーデンチャーになります
アクティブコンパレーターは金属筐体とピーク筐体
他の名前:
  • インプラント支持のオーバーデンチャー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デジタルフォースメーター装置によるインプラント支持オーバーデンチャーの保持
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予期された)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月31日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cebd-cu-2016-10-230

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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