(PEEK) Gehäuse im Vergleich zu Metallgehäusen von Kugelgelenkbefestigungen bei der Retention von Unterkiefer-Deckprothesen
31. Oktober 2016 aktualisiert von: Ahmed Ibrahim Eldesoky Mohamed Elbakry, Cairo University
Wirkung des Gehäuses aus Polyetheretherketon (PEEK) im Vergleich zu metallischen Gehäusen von Kugelgelenkbefestigungen auf die Retention von implantatgetragenen Deckprothesen im Unterkiefer: Randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirkung von PEEK-Gehäusen gegenüber Metallgehäusen in Bezug auf Retention und Patientenzufriedenheit zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient sollte frei von systemischen Erkrankungen sein, die die Platzierung von Zahnimplantaten und/oder die Osseointegration beeinträchtigen könnten, z. unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck, Blutkrankheiten, Knochenkrankheiten, Rauchen usw.
- Die Patienten haben vollständig zahnlose Ober- und Unterkiefer.
- Die Patienten haben eine gesunde Schleimhaut, die frei von Geschwüren, Entzündungen oder Infektionen ist.
- Alle Patienten sind frei von neuromuskulären und Kiefergelenkserkrankungen.
- Ausgewählte Patienten haben eine normale Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung (Angle-Klasse-I-Kammklassifikation) mit ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen und normaler Zungengröße.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit eingeschränkter manueller Geschicklichkeit.
- Patienten mit Xerostomie, übermäßigem Speichelfluss oder pathologischen Schleimhautveränderungen (z. Lichen planus, Leukoplakie … usw.)
- Schwangere Weibchen.
- Unkooperative Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Metallgehäuse
Metallgehäuse der Kugelpfannenbefestigung der Eingriff wird Deckprothese sein
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Der aktive Komparator wird ein Metallgehäuse und ein Peek-Gehäuse sein
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Peek-Gehäuse
Spähen Sie das Gehäuse der Kugelpfannenbefestigung. Der Eingriff wird eine Deckprothese sein
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Der aktive Komparator wird ein Metallgehäuse und ein Peek-Gehäuse sein
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Retention von implantatgestützten Deckprothesen durch Verwendung eines digitalen Kraftmessgeräts
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cebd-cu-2016-10-230
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