- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02951494
Vliv běžeckého pásu s podporou spodní části těla na kapacitu a trénovatelnost kardiopulmonálního cvičení
18. května 2022 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Einfluss Der Körpergewichtsunterstützung Auf Einem AlterG®-Antigravitationslaufband Auf Die Kardiopulmonale Leistungsfähigkeit Und Trainierbarkeit
Běžecký pás AlterG®-antigravity poskytuje podporu nižší tělesné hmotnosti, která umožňuje jednotlivcům cvičit bez pocitu celé tělesné hmotnosti.
Jak tato podpora tělesné hmotnosti ovlivňuje kardiovaskulární, respirační, vaskulární a metabolické parametry, není v současné době jasné.
Dále není známo, zda podpora tělesné hmotnosti ovlivňuje trénovatelnost v reakci na mírné nepřetržité cvičení.
Toto vyšetřování má dva hlavní cíle.
Nejprve zkoumáme přímý vliv podpory nižší tělesné hmotnosti na kardiometabolické parametry během testování maximální zátěže.
Za druhé, naším cílem je porovnat změny v kardiorespirační zdatnosti v reakci na strukturovaný cvičební protokol s použitím střední intenzity s podporou nižší tělesné hmotnosti a bez ní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo, 17489
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- maximální spotřeba kyslíku pod normou specifickou pro věk a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- akutní infekce během posledních čtyř týdnů
- anémie (muži: Hb < 8,1 mmol/l; ženy Hb < 7,4 mmol/l)
- předchozí hlášení myo-, endo nebo perikarditidy
- předchozí mrtvice nebo akutní infarkt myokardu
- srdeční selhání (NYHA > 1)
- stenóza aortální chlopně
- vrozená srdeční vada
- kardiomyopatie
- těžká hypertrofie levé komory
- srdeční arytmie
- hypertenze
- cukrovka
- BMI > 35
- rakovina
- těhotenství
- aneuryzma aorty nebo mozkových tepen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AlterG Antigravitační běžecký pás
pokračování
aerobní cvičení s podporou nižší tělesné hmotnosti
|
Účastníci této skupiny absolvují 12týdenní tréninkový protokol aerobního cvičení s podporou o 40 % nižší tělesné hmotnosti na běžeckém pásu AlterG Anti-gravity.
|
|
NO_INTERVENTION: Cvičení bez podpory tělesné hmotnosti
pokračování
aerobní cvičení bez podpory spodní tělesné hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: 12 týdnů
|
VO2peak [ml/min]
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku na anaerobním prahu
Časové okno: 12 týdnů
|
VO2@AT
|
12 týdnů
|
|
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcus Dörr, M.D., University Medicine Greifswald
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2016
První zveřejněno (ODHAD)
1. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AlterG-Training-I Studie
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .