- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02951494
Wpływ bieżni podtrzymującej dolną masę ciała na zdolność do ćwiczeń krążeniowo-oddechowych i zdolność do trenowania
18 maja 2022 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Einfluss Der Körpergewichtsunterstützung Auf Einem AlterG®-Antigravitationslaufband Auf Die Kardiopulmonale Leistungsfähigkeit Und Trainierbarkeit
Bieżnia antygrawitacyjna AlterG® zapewnia niższe wsparcie masy ciała, co umożliwia wykonywanie ćwiczeń bez odczuwania pełnej masy ciała.
Obecnie nie jest jasne, w jaki sposób wsparcie masy ciała wpływa na parametry sercowo-naczyniowe, oddechowe, naczyniowe i metaboliczne.
Ponadto nie wiadomo, czy wsparcie masy ciała wpływa na zdolność do treningu w odpowiedzi na umiarkowane ciągłe ćwiczenia.
To śledztwo ma dwa główne cele.
Najpierw badamy bezpośredni wpływ wsparcia niższej masy ciała na parametry kardiometaboliczne podczas maksymalnego testu wysiłkowego.
Po drugie, naszym celem jest porównanie zmian wydolności krążeniowo-oddechowej w odpowiedzi na ustrukturyzowany protokół ćwiczeń z umiarkowaną intensywnością z i bez wspomagania niższą masą ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17489
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- maksymalne zużycie tlenu poniżej normy określonej dla wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- ostra infekcja w ciągu ostatnich czterech tygodni
- niedokrwistość (mężczyźni: Hb < 8,1 mmol/l; kobiety Hb < 7,4 mmol/l)
- wcześniejsze doniesienia o zapaleniu mięśnia sercowego, endo lub zapaleniu osierdzia
- przebyty udar lub ostry zawał mięśnia sercowego
- niewydolność serca (NYHA > 1)
- zwężenie zastawki aortalnej
- wrodzona wada serca
- kardiomiopatia
- ciężki przerost lewej komory
- zaburzenia rytmu serca
- nadciśnienie
- cukrzyca
- BMI > 35
- rak
- ciąża
- tętniak aorty lub tętnic mózgowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bieżnia antygrawitacyjna AlterG
cd.
aerobowy trening wysiłkowy ze wsparciem niższej masy ciała
|
Uczestnicy tej grupy ukończą 12-tygodniowy protokół treningu aerobowego z 40% niższym wsparciem masy ciała na bieżni AlterG Anti-gravity
|
NIE_INTERWENCJA: Ćwicz bez wspomagania ciężarem ciała
cd.
aerobowy trening wysiłkowy bez wspomagania dolnego ciężaru ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
VO2peak [ml/min]
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie tlenu na progu beztlenowym
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
VO2@AT
|
12 tygodni
|
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcus Dörr, M.D., University Medicine Greifswald
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlterG-Training-I Studie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .