- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02951494
Impatto del tapis roulant con supporto del peso corporeo inferiore sulla capacità di esercizio cardiopolmonare e sull'idoneità all'allenamento
18 maggio 2022 aggiornato da: University Medicine Greifswald
Einfluss Der Körpergewichtsunterstützung Auf Einem AlterG®-Antigravitationslaufband Auf Die Kardiopulmonale Leistungsfähigkeit Und Trainierbarkeit
Il tapis roulant antigravitazionale AlterG® fornisce un supporto per la parte inferiore del peso corporeo che consente alle persone di esercitarsi senza sentire il proprio peso corporeo.
Al momento non è chiaro come questo supporto del peso corporeo influenzi i parametri cardiovascolari, respiratori, vascolari e metabolici.
Inoltre, non è noto se il supporto del peso corporeo influenzi la capacità di allenamento in risposta a un moderato esercizio continuo.
Questa indagine ha due obiettivi principali.
Innanzitutto, esploriamo l'influenza diretta del supporto del peso corporeo inferiore sui parametri cardiometabolici durante il test da sforzo massimale.
In secondo luogo, miriamo a confrontare i cambiamenti nella forma cardiorespiratoria in risposta a un protocollo di esercizio strutturato utilizzando un'intensità moderata con e senza supporto del peso corporeo inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Greifswald, Germania, 17489
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consumo massimo di ossigeno al di sotto dello standard specifico per età e sesso
Criteri di esclusione:
- infezione acuta nelle ultime quattro settimane
- anemia (maschi: Hb < 8,1 mmol/L; femmine Hb < 7,4 mmol/L)
- precedenti segnalazioni di mio-, endo o pericardite
- precedente ictus o infarto miocardico acuto
- insufficienza cardiaca (NYHA > 1)
- stenosi della valvola aortica
- cardiopatia congenita
- cardiomiopatia
- grave ipertrofia ventricolare sinistra
- aritmie cardiache
- ipertensione
- diabete
- IMC > 35
- cancro
- gravidanza
- aneurisma dell'aorta o delle arterie cerebrali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Tapis roulant antigravitazionale AlterG
cont.
allenamento aerobico con supporto del peso corporeo inferiore
|
I partecipanti a questo gruppo completeranno un protocollo di allenamento aerobico di 12 settimane con un supporto del peso corporeo inferiore del 40% su un tapis roulant antigravitazionale AlterG
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Esercizio senza supporto del peso corporeo
cont.
allenamento aerobico senza supporto del peso corporeo inferiore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 12 settimane
|
VO2picco [ml/min]
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di ossigeno alla soglia anaerobica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
VO2@AT
|
12 settimane
|
|
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcus Dörr, M.D., University Medicine Greifswald
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2016
Primo Inserito (STIMA)
1 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AlterG-Training-I Studie
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