- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02951494
Impacto de la cinta rodante de soporte de peso corporal inferior sobre la capacidad de ejercicio cardiopulmonar y la capacidad de entrenamiento
18 de mayo de 2022 actualizado por: University Medicine Greifswald
Einfluss Der Körpergewichtsunterstützung Auf Einem AlterG®-Antigravitationslaufband Auf Die Kardiopulmonale Leistungsfähigkeit Und Trainierbarkeit
La caminadora antigravedad AlterG® brinda soporte para la parte inferior del cuerpo, lo que permite a las personas hacer ejercicio sin sentir todo el peso de su cuerpo.
Actualmente no está claro cómo este soporte de peso corporal influye en los parámetros cardiovasculares, respiratorios, vasculares y metabólicos.
Además, se desconoce si el soporte del peso corporal influye en la capacidad de entrenamiento en respuesta al ejercicio continuo moderado.
Esta investigación tiene dos objetivos principales.
Primero, exploramos la influencia directa del soporte del peso corporal inferior sobre los parámetros cardiometabólicos durante la prueba de esfuerzo máximo.
En segundo lugar, nuestro objetivo es comparar los cambios en la aptitud cardiorrespiratoria en respuesta a un protocolo de ejercicio estructurado que utiliza una intensidad moderada con y sin soporte de peso corporal inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Greifswald, Alemania, 17489
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consumo máximo de oxígeno por debajo del estándar específico de edad y sexo
Criterio de exclusión:
- infección aguda en las últimas cuatro semanas
- anemia (hombres: Hb < 8,1 mmol/L; mujeres Hb < 7,4 mmol/L)
- informes previos de mio, endo o pericarditis
- ictus previo o infarto agudo de miocardio
- insuficiencia cardiaca (NYHA > 1)
- estenosis de la válvula aórtica
- cardiopatía congénita
- miocardiopatía
- hipertrofia ventricular izquierda severa
- arritmias cardiacas
- hipertensión
- diabetes
- IMC > 35
- cáncer
- el embarazo
- aneurisma de aorta o arterias cerebrales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cinta de correr antigravedad AlterG
continuación
entrenamiento de ejercicios aeróbicos con soporte de peso corporal inferior
|
Los participantes de este grupo completarán un protocolo de entrenamiento de ejercicios aeróbicos de 12 semanas con un 40 % de apoyo del peso corporal inferior en una cinta de correr antigravedad AlterG.
|
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SIN INTERVENCIÓN: Ejercicio sin soporte de peso corporal
continuación
entrenamiento de ejercicios aeróbicos sin soporte de peso corporal inferior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 12 semanas
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VO2 pico [ml/min]
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12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de oxígeno en el umbral anaeróbico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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VO2@AT
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12 semanas
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Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Dörr, M.D., University Medicine Greifswald
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AlterG-Training-I Studie
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