- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02951494
Innvirkning av tredemølle for støtte for nedre kroppsvekt på kardiopulmonal treningskapasitet og treningsevne
18. mai 2022 oppdatert av: University Medicine Greifswald
Einfluss Der Körpergewichtsunterstützung Auf Einem AlterG®-Antigravitationslaufband Auf Die Kardiopulmonale Leistungsfähigkeit Und Trainierbarkeit
AlterG®-anti-gravity tredemøllen gir støtte til lavere kroppsvekt som gjør det mulig for enkeltpersoner å trene uten å føle hele kroppsvekten.
Hvordan denne kroppsvektstøtten påvirker kardiovaskulære, respiratoriske, vaskulære og metabolske parametere er foreløpig uklart.
Videre, om kroppsvektstøtte påvirker treningsevnen som svar på moderat kontinuerlig trening er ukjent.
Denne undersøkelsen har to hovedmål.
Først utforsker vi den direkte påvirkningen av støtte til lavere kroppsvekt på kardiometabolske parametere under maksimal treningstesting.
For det andre tar vi sikte på å sammenligne endringer i kardiorespiratorisk kondisjon som svar på en strukturert treningsprotokoll ved bruk av moderat intensitet med og uten støtte til lavere kroppsvekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- maksimalt oksygenforbruk under alders-kjønnsspesifikk standard
Ekskluderingskriterier:
- akutt infeksjon i løpet av de siste fire ukene
- anemi (menn: Hb < 8,1 mmol/L; kvinners Hb < 7,4 mmol/L)
- tidligere rapporter om myo-, endo- eller perikarditt
- tidligere slag eller akutt hjerteinfarkt
- hjertesvikt (NYHA > 1)
- aortaklaffstenose
- medfødt hjertesykdom
- kardiomyopati
- alvorlig venstre ventrikkel hypertrofi
- hjertearytmier
- hypertensjon
- diabetes
- BMI > 35
- kreft
- svangerskap
- aneurisme av aorta eller cerebrale arterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AlterG Anti-gravity tredemølle
forts.
aerob treningstrening med støtte for lavere kroppsvekt
|
Deltakere i denne gruppen vil fullføre en 12 ukers aerobic treningsprotokoll med 40 % lavere kroppsvektstøtte på en AlterG Anti-gravity tredemølle
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Tren uten kroppsvektstøtte
forts.
aerob trening uten støtte til lavere kroppsvekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 12 uker
|
VO2-topp [ml/min]
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenforbruk ved anaerob terskel
Tidsramme: 12 uker
|
VO2@AT
|
12 uker
|
|
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcus Dörr, M.D., University Medicine Greifswald
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
1. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AlterG-Training-I Studie
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .