- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02951494
Impact du tapis roulant de soutien du bas du corps sur la capacité d'exercice cardiopulmonaire et l'aptitude à l'entraînement
18 mai 2022 mis à jour par: University Medicine Greifswald
Einfluss Der Körpergewichtsunterstützung Auf Einem AlterG®-Antigravitationslaufband Auf Die Kardiopulmonale Leistungsfähigkeit Und Trainierbarkeit
Le tapis de course anti-gravité AlterG® offre un soutien du poids corporel inférieur qui permet aux individus de faire de l'exercice sans ressentir tout leur poids corporel.
La manière dont ce support de poids corporel influence les paramètres cardiovasculaires, respiratoires, vasculaires et métaboliques n'est pas encore claire.
De plus, on ne sait pas si le soutien du poids corporel influence l'aptitude à l'entraînement en réponse à un exercice continu modéré.
Cette enquête a deux objectifs principaux.
Tout d'abord, nous explorons l'influence directe du soutien du poids corporel inférieur sur les paramètres cardiométaboliques lors des tests d'effort maximal.
Deuxièmement, nous visons à comparer les changements de la condition cardiorespiratoire en réponse à un protocole d'exercice structuré utilisant une intensité modérée avec et sans support du poids corporel inférieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Greifswald, Allemagne, 17489
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consommation maximale d'oxygène inférieure à la norme spécifique à l'âge et au sexe
Critère d'exclusion:
- infection aiguë au cours des quatre dernières semaines
- anémie (hommes : Hb < 8,1 mmol/L ; femmes Hb < 7,4 mmol/L)
- rapports antérieurs de myo-, endo ou péricardite
- accident vasculaire cérébral ou infarctus aigu du myocarde
- insuffisance cardiaque (NYHA > 1)
- sténose de la valve aortique
- maladie cardiaque congénitale
- cardiomyopathie
- hypertrophie ventriculaire gauche sévère
- arythmies cardiaques
- hypertension
- diabète
- IMC > 35
- cancer
- grossesse
- anévrisme de l'aorte ou des artères cérébrales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tapis roulant anti-gravité AlterG
suite
entraînement d'exercice aérobie avec support du poids du bas du corps
|
Les participants de ce groupe suivront un protocole d'entraînement d'exercices aérobiques de 12 semaines avec un support de poids corporel inférieur de 40 % sur un tapis roulant anti-gravité AlterG.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Exercice sans support de poids corporel
suite
entraînement d'exercices aérobiques sans support du poids inférieur du corps
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation maximale d'oxygène
Délai: 12 semaines
|
VO2peak [ml/min]
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation d'oxygène au seuil anaérobie
Délai: 12 semaines
|
VO2@AT
|
12 semaines
|
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus Dörr, M.D., University Medicine Greifswald
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2016
Première publication (ESTIMATION)
1 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AlterG-Training-I Studie
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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