- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02951624
The Effect of Frequency and Duration of Breaks in Sitting Time on Metabolic Cardiovascular Risk Factors (BPS2)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Fifteen (n=15) sedentary adult overweight males will be included in the study. All participants will undergo the four interventions in a randomized cross-over design. Wash out between intervention will be minimum four days.
Control (CON): Participants will be sedentary. Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.), with a target MET below 1.5 (i.e. 1.5 times REE). Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.
Breaker: Participants will be breaking up prolonged sitting with 2 min intervals of low intensity walking.
Intermediate: Participants will be breaking up prolonged sitting with 6 min intervals of low intensity walking
Prolonger: Participants will be breaking up prolonged sitting with 12 min intervals of low intensity walking
All interventions will be matched for total physical activity as well as sitting. Thus, we aim for the active interventions to be iso-caloric.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Males, age 20-50 years, waist-to-height ratio ≥ 0.5 and/or waist circumference ≥ 102 cm.
Exclusion Criteria:
- Clinically diagnosed diabetes, uncontrolled hypertension, use of glucose- and/or lipid-lowering medication, smoking, evidence of thyroid, liver, lung, heart or kidney disease, non-sedentary occupation, and VO2max levels above the considered average fitness according to age (Shvartz & Reibold 1990), contraindications to increased levels of physical activity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Control
Participants will spend 8 hours sedentary.
Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.) Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.
|
Control intervention
|
|
Experimentální: Breaker
Participants will spend a total of 7 hours and 12 min sedentary and a total of 48 min breaking sitting time with LPA.
Sedentary time will be done in bouts of 18 min with 2 min of light walking.
|
Short breaks of physical activity
|
|
Experimentální: Intermediate
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker.
Sedentary time will be done in bouts of 54 min with 6 min of LPA between each bout.
|
Intermediate breaks of physical activity
|
|
Experimentální: Prolonger
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker.
Sedentary time will be done in bouts of 108 min with 12 min of LPA between each bout.
|
longer breaks of physical activity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
AUC post prandial glucose concentration
Časové okno: 6 hours
|
6 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
AUC post prandial insulin concentration
Časové okno: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial c-peptide concentration
Časové okno: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial triglyceride concentration
Časové okno: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial total cholesterol concentration
Časové okno: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial ldl concentration
Časové okno: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial hdl concentration
Časové okno: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial glucagon concentration
Časové okno: 6 hours
|
6 hours
|
|
Mean 24 hour glucose concentration
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
|
Variation in 24 hour glucose concentration
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
|
Maximum in 24 hour glucose concentration
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathias Ried, PhD, Group Leader
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 53476
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .