- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02951624
The Effect of Frequency and Duration of Breaks in Sitting Time on Metabolic Cardiovascular Risk Factors (BPS2)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fifteen (n=15) sedentary adult overweight males will be included in the study. All participants will undergo the four interventions in a randomized cross-over design. Wash out between intervention will be minimum four days.
Control (CON): Participants will be sedentary. Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.), with a target MET below 1.5 (i.e. 1.5 times REE). Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.
Breaker: Participants will be breaking up prolonged sitting with 2 min intervals of low intensity walking.
Intermediate: Participants will be breaking up prolonged sitting with 6 min intervals of low intensity walking
Prolonger: Participants will be breaking up prolonged sitting with 12 min intervals of low intensity walking
All interventions will be matched for total physical activity as well as sitting. Thus, we aim for the active interventions to be iso-caloric.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Males, age 20-50 years, waist-to-height ratio ≥ 0.5 and/or waist circumference ≥ 102 cm.
Exclusion Criteria:
- Clinically diagnosed diabetes, uncontrolled hypertension, use of glucose- and/or lipid-lowering medication, smoking, evidence of thyroid, liver, lung, heart or kidney disease, non-sedentary occupation, and VO2max levels above the considered average fitness according to age (Shvartz & Reibold 1990), contraindications to increased levels of physical activity.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Control
Participants will spend 8 hours sedentary.
Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.) Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.
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Control intervention
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Experimental: Breaker
Participants will spend a total of 7 hours and 12 min sedentary and a total of 48 min breaking sitting time with LPA.
Sedentary time will be done in bouts of 18 min with 2 min of light walking.
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Short breaks of physical activity
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Experimental: Intermediate
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker.
Sedentary time will be done in bouts of 54 min with 6 min of LPA between each bout.
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Intermediate breaks of physical activity
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Experimental: Prolonger
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker.
Sedentary time will be done in bouts of 108 min with 12 min of LPA between each bout.
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longer breaks of physical activity
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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AUC post prandial glucose concentration
Zeitfenster: 6 hours
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6 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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AUC post prandial insulin concentration
Zeitfenster: 6 hours
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6 hours
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AUC post prandial c-peptide concentration
Zeitfenster: 6 hours
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6 hours
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AUC post prandial triglyceride concentration
Zeitfenster: 6 hours
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6 hours
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AUC post prandial total cholesterol concentration
Zeitfenster: 6 hours
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6 hours
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AUC post prandial ldl concentration
Zeitfenster: 6 hours
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6 hours
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AUC post prandial hdl concentration
Zeitfenster: 6 hours
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6 hours
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AUC post prandial glucagon concentration
Zeitfenster: 6 hours
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6 hours
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Mean 24 hour glucose concentration
Zeitfenster: 24 hours
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24 hours
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Variation in 24 hour glucose concentration
Zeitfenster: 24 hours
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24 hours
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Maximum in 24 hour glucose concentration
Zeitfenster: 24 hours
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24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mathias Ried, PhD, Group Leader
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 53476
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