- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02951624
The Effect of Frequency and Duration of Breaks in Sitting Time on Metabolic Cardiovascular Risk Factors (BPS2)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fifteen (n=15) sedentary adult overweight males will be included in the study. All participants will undergo the four interventions in a randomized cross-over design. Wash out between intervention will be minimum four days.
Control (CON): Participants will be sedentary. Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.), with a target MET below 1.5 (i.e. 1.5 times REE). Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.
Breaker: Participants will be breaking up prolonged sitting with 2 min intervals of low intensity walking.
Intermediate: Participants will be breaking up prolonged sitting with 6 min intervals of low intensity walking
Prolonger: Participants will be breaking up prolonged sitting with 12 min intervals of low intensity walking
All interventions will be matched for total physical activity as well as sitting. Thus, we aim for the active interventions to be iso-caloric.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males, age 20-50 years, waist-to-height ratio ≥ 0.5 and/or waist circumference ≥ 102 cm.
Exclusion Criteria:
- Clinically diagnosed diabetes, uncontrolled hypertension, use of glucose- and/or lipid-lowering medication, smoking, evidence of thyroid, liver, lung, heart or kidney disease, non-sedentary occupation, and VO2max levels above the considered average fitness according to age (Shvartz & Reibold 1990), contraindications to increased levels of physical activity.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Control
Participants will spend 8 hours sedentary.
Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.) Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.
|
Control intervention
|
|
Sperimentale: Breaker
Participants will spend a total of 7 hours and 12 min sedentary and a total of 48 min breaking sitting time with LPA.
Sedentary time will be done in bouts of 18 min with 2 min of light walking.
|
Short breaks of physical activity
|
|
Sperimentale: Intermediate
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker.
Sedentary time will be done in bouts of 54 min with 6 min of LPA between each bout.
|
Intermediate breaks of physical activity
|
|
Sperimentale: Prolonger
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker.
Sedentary time will be done in bouts of 108 min with 12 min of LPA between each bout.
|
longer breaks of physical activity
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
AUC post prandial glucose concentration
Lasso di tempo: 6 hours
|
6 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
AUC post prandial insulin concentration
Lasso di tempo: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial c-peptide concentration
Lasso di tempo: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial triglyceride concentration
Lasso di tempo: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial total cholesterol concentration
Lasso di tempo: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial ldl concentration
Lasso di tempo: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial hdl concentration
Lasso di tempo: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial glucagon concentration
Lasso di tempo: 6 hours
|
6 hours
|
|
Mean 24 hour glucose concentration
Lasso di tempo: 24 hours
|
24 hours
|
|
Variation in 24 hour glucose concentration
Lasso di tempo: 24 hours
|
24 hours
|
|
Maximum in 24 hour glucose concentration
Lasso di tempo: 24 hours
|
24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mathias Ried, PhD, Group Leader
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53476
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .