- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02951624
The Effect of Frequency and Duration of Breaks in Sitting Time on Metabolic Cardiovascular Risk Factors (BPS2)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fifteen (n=15) sedentary adult overweight males will be included in the study. All participants will undergo the four interventions in a randomized cross-over design. Wash out between intervention will be minimum four days.
Control (CON): Participants will be sedentary. Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.), with a target MET below 1.5 (i.e. 1.5 times REE). Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.
Breaker: Participants will be breaking up prolonged sitting with 2 min intervals of low intensity walking.
Intermediate: Participants will be breaking up prolonged sitting with 6 min intervals of low intensity walking
Prolonger: Participants will be breaking up prolonged sitting with 12 min intervals of low intensity walking
All interventions will be matched for total physical activity as well as sitting. Thus, we aim for the active interventions to be iso-caloric.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males, age 20-50 years, waist-to-height ratio ≥ 0.5 and/or waist circumference ≥ 102 cm.
Exclusion Criteria:
- Clinically diagnosed diabetes, uncontrolled hypertension, use of glucose- and/or lipid-lowering medication, smoking, evidence of thyroid, liver, lung, heart or kidney disease, non-sedentary occupation, and VO2max levels above the considered average fitness according to age (Shvartz & Reibold 1990), contraindications to increased levels of physical activity.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control
Participants will spend 8 hours sedentary.
Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.) Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.
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Control intervention
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Experimental: Breaker
Participants will spend a total of 7 hours and 12 min sedentary and a total of 48 min breaking sitting time with LPA.
Sedentary time will be done in bouts of 18 min with 2 min of light walking.
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Short breaks of physical activity
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Experimental: Intermediate
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker.
Sedentary time will be done in bouts of 54 min with 6 min of LPA between each bout.
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Intermediate breaks of physical activity
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Experimental: Prolonger
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker.
Sedentary time will be done in bouts of 108 min with 12 min of LPA between each bout.
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longer breaks of physical activity
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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AUC post prandial glucose concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
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6 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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AUC post prandial insulin concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
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6 hours
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AUC post prandial c-peptide concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
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6 hours
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AUC post prandial triglyceride concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
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6 hours
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AUC post prandial total cholesterol concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
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6 hours
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AUC post prandial ldl concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
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6 hours
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AUC post prandial hdl concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
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6 hours
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AUC post prandial glucagon concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
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6 hours
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Mean 24 hour glucose concentration
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
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Variation in 24 hour glucose concentration
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
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Maximum in 24 hour glucose concentration
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Ried, PhD, Group Leader
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 53476
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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