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The Effect of Frequency and Duration of Breaks in Sitting Time on Metabolic Cardiovascular Risk Factors (BPS2)

12 de diciembre de 2018 actualizado por: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark
The primary aim of this study is to investigate the acute effect of the frequency and duration of breaks in sitting time on the metabolic risk factor profile.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fifteen (n=15) sedentary adult overweight males will be included in the study. All participants will undergo the four interventions in a randomized cross-over design. Wash out between intervention will be minimum four days.

Control (CON): Participants will be sedentary. Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.), with a target MET below 1.5 (i.e. 1.5 times REE). Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.

Breaker: Participants will be breaking up prolonged sitting with 2 min intervals of low intensity walking.

Intermediate: Participants will be breaking up prolonged sitting with 6 min intervals of low intensity walking

Prolonger: Participants will be breaking up prolonged sitting with 12 min intervals of low intensity walking

All interventions will be matched for total physical activity as well as sitting. Thus, we aim for the active interventions to be iso-caloric.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Males, age 20-50 years, waist-to-height ratio ≥ 0.5 and/or waist circumference ≥ 102 cm.

Exclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed diabetes, uncontrolled hypertension, use of glucose- and/or lipid-lowering medication, smoking, evidence of thyroid, liver, lung, heart or kidney disease, non-sedentary occupation, and VO2max levels above the considered average fitness according to age (Shvartz & Reibold 1990), contraindications to increased levels of physical activity.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
Participants will spend 8 hours sedentary. Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.) Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.
Control intervention
Experimental: Breaker
Participants will spend a total of 7 hours and 12 min sedentary and a total of 48 min breaking sitting time with LPA. Sedentary time will be done in bouts of 18 min with 2 min of light walking.
Short breaks of physical activity
Experimental: Intermediate
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker. Sedentary time will be done in bouts of 54 min with 6 min of LPA between each bout.
Intermediate breaks of physical activity
Experimental: Prolonger
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker. Sedentary time will be done in bouts of 108 min with 12 min of LPA between each bout.
longer breaks of physical activity

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
AUC post prandial glucose concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
6 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
AUC post prandial insulin concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
6 hours
AUC post prandial c-peptide concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
6 hours
AUC post prandial triglyceride concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
6 hours
AUC post prandial total cholesterol concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
6 hours
AUC post prandial ldl concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
6 hours
AUC post prandial hdl concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
6 hours
AUC post prandial glucagon concentration
Periodo de tiempo: 6 hours
6 hours
Mean 24 hour glucose concentration
Periodo de tiempo: 24 hours
24 hours
Variation in 24 hour glucose concentration
Periodo de tiempo: 24 hours
24 hours
Maximum in 24 hour glucose concentration
Periodo de tiempo: 24 hours
24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mathias Ried, PhD, Group Leader

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 53476

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Data may be available after publication (fully anonymized) by contact the PI

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