Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Frequency and Duration of Breaks in Sitting Time on Metabolic Cardiovascular Risk Factors (BPS2)

12. desember 2018 oppdatert av: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark
The primary aim of this study is to investigate the acute effect of the frequency and duration of breaks in sitting time on the metabolic risk factor profile.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fifteen (n=15) sedentary adult overweight males will be included in the study. All participants will undergo the four interventions in a randomized cross-over design. Wash out between intervention will be minimum four days.

Control (CON): Participants will be sedentary. Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.), with a target MET below 1.5 (i.e. 1.5 times REE). Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.

Breaker: Participants will be breaking up prolonged sitting with 2 min intervals of low intensity walking.

Intermediate: Participants will be breaking up prolonged sitting with 6 min intervals of low intensity walking

Prolonger: Participants will be breaking up prolonged sitting with 12 min intervals of low intensity walking

All interventions will be matched for total physical activity as well as sitting. Thus, we aim for the active interventions to be iso-caloric.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Males, age 20-50 years, waist-to-height ratio ≥ 0.5 and/or waist circumference ≥ 102 cm.

Exclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed diabetes, uncontrolled hypertension, use of glucose- and/or lipid-lowering medication, smoking, evidence of thyroid, liver, lung, heart or kidney disease, non-sedentary occupation, and VO2max levels above the considered average fitness according to age (Shvartz & Reibold 1990), contraindications to increased levels of physical activity.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Control
Participants will spend 8 hours sedentary. Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.) Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.
Control intervention
Eksperimentell: Breaker
Participants will spend a total of 7 hours and 12 min sedentary and a total of 48 min breaking sitting time with LPA. Sedentary time will be done in bouts of 18 min with 2 min of light walking.
Short breaks of physical activity
Eksperimentell: Intermediate
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker. Sedentary time will be done in bouts of 54 min with 6 min of LPA between each bout.
Intermediate breaks of physical activity
Eksperimentell: Prolonger
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker. Sedentary time will be done in bouts of 108 min with 12 min of LPA between each bout.
longer breaks of physical activity

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUC post prandial glucose concentration
Tidsramme: 6 hours
6 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUC post prandial insulin concentration
Tidsramme: 6 hours
6 hours
AUC post prandial c-peptide concentration
Tidsramme: 6 hours
6 hours
AUC post prandial triglyceride concentration
Tidsramme: 6 hours
6 hours
AUC post prandial total cholesterol concentration
Tidsramme: 6 hours
6 hours
AUC post prandial ldl concentration
Tidsramme: 6 hours
6 hours
AUC post prandial hdl concentration
Tidsramme: 6 hours
6 hours
AUC post prandial glucagon concentration
Tidsramme: 6 hours
6 hours
Mean 24 hour glucose concentration
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Variation in 24 hour glucose concentration
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Maximum in 24 hour glucose concentration
Tidsramme: 24 hours
24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathias Ried, PhD, Group Leader

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 53476

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data may be available after publication (fully anonymized) by contact the PI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere