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The Effect of Frequency and Duration of Breaks in Sitting Time on Metabolic Cardiovascular Risk Factors (BPS2)

12 de dezembro de 2018 atualizado por: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark
The primary aim of this study is to investigate the acute effect of the frequency and duration of breaks in sitting time on the metabolic risk factor profile.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fifteen (n=15) sedentary adult overweight males will be included in the study. All participants will undergo the four interventions in a randomized cross-over design. Wash out between intervention will be minimum four days.

Control (CON): Participants will be sedentary. Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.), with a target MET below 1.5 (i.e. 1.5 times REE). Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.

Breaker: Participants will be breaking up prolonged sitting with 2 min intervals of low intensity walking.

Intermediate: Participants will be breaking up prolonged sitting with 6 min intervals of low intensity walking

Prolonger: Participants will be breaking up prolonged sitting with 12 min intervals of low intensity walking

All interventions will be matched for total physical activity as well as sitting. Thus, we aim for the active interventions to be iso-caloric.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Males, age 20-50 years, waist-to-height ratio ≥ 0.5 and/or waist circumference ≥ 102 cm.

Exclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed diabetes, uncontrolled hypertension, use of glucose- and/or lipid-lowering medication, smoking, evidence of thyroid, liver, lung, heart or kidney disease, non-sedentary occupation, and VO2max levels above the considered average fitness according to age (Shvartz & Reibold 1990), contraindications to increased levels of physical activity.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Control
Participants will spend 8 hours sedentary. Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.) Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.
Control intervention
Experimental: Breaker
Participants will spend a total of 7 hours and 12 min sedentary and a total of 48 min breaking sitting time with LPA. Sedentary time will be done in bouts of 18 min with 2 min of light walking.
Short breaks of physical activity
Experimental: Intermediate
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker. Sedentary time will be done in bouts of 54 min with 6 min of LPA between each bout.
Intermediate breaks of physical activity
Experimental: Prolonger
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker. Sedentary time will be done in bouts of 108 min with 12 min of LPA between each bout.
longer breaks of physical activity

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
AUC post prandial glucose concentration
Prazo: 6 hours
6 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
AUC post prandial insulin concentration
Prazo: 6 hours
6 hours
AUC post prandial c-peptide concentration
Prazo: 6 hours
6 hours
AUC post prandial triglyceride concentration
Prazo: 6 hours
6 hours
AUC post prandial total cholesterol concentration
Prazo: 6 hours
6 hours
AUC post prandial ldl concentration
Prazo: 6 hours
6 hours
AUC post prandial hdl concentration
Prazo: 6 hours
6 hours
AUC post prandial glucagon concentration
Prazo: 6 hours
6 hours
Mean 24 hour glucose concentration
Prazo: 24 hours
24 hours
Variation in 24 hour glucose concentration
Prazo: 24 hours
24 hours
Maximum in 24 hour glucose concentration
Prazo: 24 hours
24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mathias Ried, PhD, Group Leader

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 53476

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Data may be available after publication (fully anonymized) by contact the PI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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