- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02951624
The Effect of Frequency and Duration of Breaks in Sitting Time on Metabolic Cardiovascular Risk Factors (BPS2)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fifteen (n=15) sedentary adult overweight males will be included in the study. All participants will undergo the four interventions in a randomized cross-over design. Wash out between intervention will be minimum four days.
Control (CON): Participants will be sedentary. Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.), with a target MET below 1.5 (i.e. 1.5 times REE). Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.
Breaker: Participants will be breaking up prolonged sitting with 2 min intervals of low intensity walking.
Intermediate: Participants will be breaking up prolonged sitting with 6 min intervals of low intensity walking
Prolonger: Participants will be breaking up prolonged sitting with 12 min intervals of low intensity walking
All interventions will be matched for total physical activity as well as sitting. Thus, we aim for the active interventions to be iso-caloric.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Males, age 20-50 years, waist-to-height ratio ≥ 0.5 and/or waist circumference ≥ 102 cm.
Exclusion Criteria:
- Clinically diagnosed diabetes, uncontrolled hypertension, use of glucose- and/or lipid-lowering medication, smoking, evidence of thyroid, liver, lung, heart or kidney disease, non-sedentary occupation, and VO2max levels above the considered average fitness according to age (Shvartz & Reibold 1990), contraindications to increased levels of physical activity.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Control
Participants will spend 8 hours sedentary.
Sedentary time will be spent sitting in a chair, restricted to sedentary behaviors (working on a computer, reading, watching TV, etc.) Participants will only be allowed to stand or walk to go to the toilet.
|
Control intervention
|
|
Eksperymentalny: Breaker
Participants will spend a total of 7 hours and 12 min sedentary and a total of 48 min breaking sitting time with LPA.
Sedentary time will be done in bouts of 18 min with 2 min of light walking.
|
Short breaks of physical activity
|
|
Eksperymentalny: Intermediate
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker.
Sedentary time will be done in bouts of 54 min with 6 min of LPA between each bout.
|
Intermediate breaks of physical activity
|
|
Eksperymentalny: Prolonger
Total duration of sedentary time and LPA time will be the same as in Breaker.
Sedentary time will be done in bouts of 108 min with 12 min of LPA between each bout.
|
longer breaks of physical activity
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
AUC post prandial glucose concentration
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
AUC post prandial insulin concentration
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial c-peptide concentration
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial triglyceride concentration
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial total cholesterol concentration
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial ldl concentration
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial hdl concentration
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
|
AUC post prandial glucagon concentration
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
|
Mean 24 hour glucose concentration
Ramy czasowe: 24 hours
|
24 hours
|
|
Variation in 24 hour glucose concentration
Ramy czasowe: 24 hours
|
24 hours
|
|
Maximum in 24 hour glucose concentration
Ramy czasowe: 24 hours
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathias Ried, PhD, Group Leader
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 53476
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .