Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti pomocí recipročních versus jednotvarových pilníků u pacientů s ireverzibilní pulpitidou

2. listopadu 2016 aktualizováno: Asmaa Kamal, Cairo University

Hodnocení pooperační bolesti po použití systémů Reciproc versus One Shape NiTi u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Ukázat, zda se rotační systém One Shape liší od recipročního systému Recipro v pooperační bolesti u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti na klinice endodoncie na fakultě ústního a zubního lékařství, Cairo University, Urban area, Cairo Governorate, Egypt.

Stomatologická jednotka je Adec 200 U.S.A. Rentgenový přístroj je ViVi, S.r.I, Itálie Rentgenové filmy jsou Kodac, rychlost D, velikost 2. Obsluha je studentem magisterského studia na katedře endodoncie. Žádný zubní asistent Čas: 2016-2017 Diagnostika Diagnostická data budou shromážděna ve formě zprávy o případu zkoušejícím a potvrzena pro způsobilost u asistenta školitele a budou zařazeni do studie ve stejný den.

Diagnostika se provádí následujícím způsobem:

Záznam hlavní stížnosti a anamnézy bolesti Klinické vyšetření bude hodnoceno na (citlivost) dřeňových tkání pomocí studeného testu (pomocí Green Endo ice), elektrického testeru.

Pacient by měl zaznamenat prodlouženou odpověď na chladové testování a pozitivní odpověď na testování elektrické pulpy. Radiografické vyšetření: Neměla by existovat žádná periapikální radiolucence kromě rozšíření periodontálních vazů.

Intervence Od všech pacientů léčených během této studie bude získána úplná lékařská a zubní anamnéza pomocí schematického zubního diagramu. Každý zub bude hodnocen na vitalitu (citlivost) dřeňové tkáně pomocí elektrického testeru dřeně.

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin:

Experimentální skupina Reciproc jednosložkový pístový přístrojový systém. Řídicí skupina One Shape jednosložkový rotační přístrojový systém. Sled procedurálních kroků Předoperační bolest bude hodnocena NRS před podáním anestezie. Lokální anestezie bude dosaženo použitím 2% lidokainu (1:100 000 adrenalinu). Přístupová dutina bude provedena pomocí kruhové frézy a frézy Endo-Z Bur1.

. Zub bude správně izolován kofferdamem. Pracovní délka bude určena pomocí elektronického apexlokátoru2 a pracovní délka bude potvrzena rentgenovým snímkem pomocí K-file3. Poté bude pracovní délka stanovena na 0,5 mm až k radiografickému vrcholu.

Kanály budou prozkoumány ručním souborem K-file ISO velikosti 10, 15, 20. Mechanická příprava pro obě skupiny bude následující

Experimentální skupina Canals bude instrumentována pomocí pístového systému Reciproc4 nastaveného na elektromotor5 s nastaveným kroutícím momentem a otáčkami podle pokynů výrobce.

Koronální předběžné vzplanutí není potřeba pomocí vrtáku Gates Glidden nebo otvírače otvorů, protože konstrukce přístroje Reciproc umožňuje odstranění jakýchkoli překážek v koronální třetině, jak tvrdí - výběr souboru Reciproc: R40 (40/0,06) výrobce.

Kontrolní skupina Koronální preflaring bude prováděn pomocí vrtáku Gates Glidden. Kanály budou instrumentovány pomocí jednoho souboru One Shape1 (25/0,06) nastavit na elektromotor2 s upraveným kroutícím momentem a otáčkami podle návodu výrobce.

Pro široké kanály, One Shape Apical (30/0,06, 37/0,06). Rotační pilníky budou zavedeny dovnitř kanálku pomocí EDTA gelu3. Mezi každým dalším nástrojem budou kanály propláchnuty 2,5% roztokem chlornanu sodného. Připravuje se přidáním 11 ml sterilní destilované vody pomocí jehly 27 gauge vhodné k 5ml plastové injekční stříkačce na jedno použití umístěné v prostoru kanálu bez vazby

Kanály budou vysušeny sterilními papírovými hroty a uzavřeny technikou laterální kondenzace. K vytvoření prostoru pro pomocné kužely se použije rozmetadlo s tmelem kořenových kanálků na bázi pryskyřice.

Zub bude zaplombován provizorní náhradou a ihned po ukončení léčby bude posouzena pooperační bolest.

Pacient bude telefonicky vyzván ke kontrole po 6, 12, 24, 48 a 72 hodinách.

Pacient bude instruován, aby se vrátil a dokončil léčebné procedury, dokud nebude umístěna náhrada s plným krytím.

Pacient bude poučen, aby užil jednu tabletu 600 mg ibuprofenu, pokud pociťuje silnou bolest.

Výsledky Primární výsledek: Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) bezprostředně po ukončení léčby, 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po ukončení endodontického ošetření.

Číselná hodnotící stupnice (škála 0-10) se skládá z čáry zakotvené dvěma extrémy „0: žádná bolest“ a „10: silná bolest“; pacienti budou požádáni, aby si vybrali značku, která představuje úroveň jejich bolesti od 0 do 10. Úroveň bolesti bude přiřazena jednomu ze 4 kategorických skóre:

0, žádný; 1, mírná (1-3); 2, střední (4-6); 3, těžká (7-10)

0: Žádný

  1. Mírné (1-3)
  2. Střední (4–6)
  3. Těžké (7-10)

Sekundární výstup Počet analgetik užívaných pacientem ke snížení pooperační bolesti do 3 dnů po ukončení endodontického ošetření bude pacient zaznamenáván s časovými intervaly.

Časová osa účastníka:

Poté, co je pacient shledán způsobilým, bude náhodně zařazen buď do kontrolní (One Shape) nebo experimentální skupiny (Reciproc) a bude léčen během jediné návštěvy. Na konci léčby budou pacienti požádáni, aby okamžitě zaznamenali pooperační bolest pomocí NRS, poté po 6, 12, 24, 48 a 72 hodinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • i. Věk 25-45 let. ii. Muži nebo ženy. iii. Mandibulární premolární zuby s:

    • Jediný kanál
    • Předoperační ostrá bolest.
    • Vitální odpověď dřeňové tkáně.
    • Normální periapikální rentgenový vzhled nebo mírné rozšíření lamina dura.

Kritéria vyloučení:i. Pacienti, kteří již užívali předoperační léky, jako jsou analgetika, nesteroidní nebo steroidní protizánětlivé léky, během 12 hodin před léčbou.

ii. Pacienti, kteří mají více než jeden zub ve stejném kvadrantu a/nebo opačném kvadrantu, kteří vyžadují endodontické ošetření.

iii. Březí samice. iv. Pacienti s významnou systémovou poruchou. proti. Pokud byla během posledních dvou týdnů před operací podána antibiotika.

vi. Pacienti s bruxismem nebo sevřením. vii. Zuby, které mají:

  • Nevitální dřeňové tkáně.
  • Asociace s otokem nebo píštělovým traktem.
  • Hloubka kapsy větší než 5 mm.
  • Předchozí endodontické ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Reciproční jednosouborový.
Reciproc je jednořadý nikl-titanový systém používaný při vratném pohybu, vyrobený ze speciální slitiny niklu a titanu (NiTi) zvané M-Wire vytvořené inovovaným procesem tepelného zpracování, který zvyšuje flexibilitu a zlepšuje odolnost vůči cyklické únavě.
Reciproc je jednovrstvý nikl-titanový systém, vyrobený ze speciální slitiny nikl-titan (NiTi) s názvem M-Wire vytvořený inovovaným procesem tepelného zpracování, který zvyšuje flexibilitu a zlepšuje odolnost proti cyklické únavě.
ACTIVE_COMPARATOR: Jednotvarový jednosoubor .
One Shape je jednoduchý pilník vyrobený ze slitiny austenitu 55-NiTi vyznačující se různými konstrukcemi průřezu, používá se v kontinuálním otáčení ve směru hodinových ručiček pro rychlou a bezpečnou preparaci kořenového kanálku díky své pružnosti a minimální únavě. s elektrolyticky leštěným bezpečnostním hrotem nástroje pro zvýšenou účinnost řezání a je dodáván ve sterilním blistru na jedno použití.
One Shape je jedním z mála jednotlivých pilníků vyrobených ze slitiny austenitu 55-NiTi vyznačující se různými konstrukcemi průřezu, používá se v nepřetržitém otáčení ve směru hodinových ručiček pro rychlou a bezpečnou preparaci kořenového kanálku díky své pružnosti a minimální únavě. elektrolyticky leštěný nástroj s bezpečnostní špičkou pro zvýšenou účinnost řezání a je dodáván ve sterilním blistru na jedno použití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti po endodontickém ošetření
Časové okno: ihned po ukončení léčby do 72 hodin
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
ihned po ukončení léčby do 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet analgetických tablet, které pacient požil po endodontickém ošetření
Časové okno: Do 3 dnů po endodontickém ošetření
Do 3 dnů po endodontickém ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shaimaa I Gawdat, Lecturer, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
  • Vrchní vyšetřovatel: Asmaa M kamel, Student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

3. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit